勃林格殷格翰昨日公布，中国药监局宣布审理了乙磺酸尼达尼布胶囊（维加特）用以医治特发性纤维化工艺性肺纤维肺疾病（PF-ILD）适应证的申请注册申请办理。它是继在今年的6月，其用以医治系统化硬底化病有关肺纤维肺疾病（SSc-ILD）适应证在华完成申请注册申请办理全世界同歩提交以后同本年度的二次提升！
中国医师协会风湿病学联合会主委、中国医师协会风湿科医生联合会会生长、北京协和风湿科负责人曾小峰专家教授表明：“PF-ILD是一个全新升级的定义，明确提出这一定义自身便是一大自主创新。和SSc-ILD一样，PF-ILD是临床医学上少见却比较严重的肺病，对患者有造成了巨大的危害。现阶段临床医学上遭遇的较大难题是即便患者获得确立确诊，因为欠缺合理的医治挑选，因而存有高宽比未达到的医治要求。我真心诚意期待
尼达尼布这二种全新升级适应证尽快获准，惠及于中国患者。”
二项全新升级适应证的取得成功递交，主要是根据INBUILD和SENSCIS这两项III期临床研究数据信息的呈阳性結果。INBUILD科学研究結果证实，尼达尼布使科学研究总体群体的用劲肺功能年下降率缓解了57%，也说明尼达尼布对各种PF-ILD患者具备优良的实效性与安全系数。SENSCIS科学研究結果证实，尼达尼布可缓解SSc-ILD患者的用劲肺功能年下降率，减缓SSc-ILD患者的病过程。
勃林格殷格翰大中华地区医学院责任人张维博士研究生表明：“抗纤维化工艺药品尼达尼布已于2017年在中国获准用以医治IPF，在发售的2年中为中国的难治性肺部纤维化（IPF）患者产生了更长存活的期待。在今年的，其2个全新升级适应证在中国递交发售申请办理，且与欧美国家同歩递交，代表着勃林格殷格翰中国已经完成全世界同歩产品研发、同歩发售的企业愿景。大家希望着与有关部门密切协作，让中国患者更快、更早地采用药物、好药，助推身心健康“中国2030”。
