荷兰药品生产企业施维雅（Servier）与合作方董成鹏制药业（Taiho Pharmaceutical）近日协同公布，欧洲委员会（EC）已批准
Lonsurf（trifluridine/tipiracil）用以以往已接纳最少2种系统软件治疗计划方案操纵末期病症的转移性胃癌（mGC，包含转移性胃食道交界处腺癌[mGEJC]）成人患者的治疗。在欧洲地区，每一年约有13数万人患胃癌，每一年导致10多万元人死亡。胃癌的病症很模糊不清，据统计，40%之上的胃癌患者在诊断时存有转移性病症。
在欧盟国家，Lonsurf以前已批准的适用范围为：做为一种单药疗法，用以以往已接纳过当今可以用治疗法（包含含氟量嘧啶、含奥沙利铂、含伊立替康的化疗方案、抗VEGF中药制剂、抗EGFR中药制剂）或不宜这种治疗法的转移性直肠癌（mCRC）成人患者的治疗。
在国外，Lonsurf于在今年的2月底得到FDA批准，用以以往已接纳最少2种化疗方案（包含氟嘧啶、铂，或紫衫烷或伊立替康；假如可用，HER2/neu靶向疗法）的转移性胃或胃食道交界处腺癌成人患者的治疗。该批准扩张了
Lonsurf在国外的适用范围，该药以前已获准用以以往已接纳规范放化疗的转移性直肠癌（mCRC）患者。
本次欧盟国家批准，根据一项国际性III期临床实验TAGS（TAS-102 Gastric Study）的数据信息。它是一项任意、双盲实验科学研究，在对规范治疗法不易治的转移性胃癌患者中进行，评定了Lonsurf协同最好支持疗法（BSC）计划方案相对性于安慰剂效应协同BSC计划方案的功效和安全系数。
数据显示，该科学研究做到了关键终点站和主次终点站：在全部科学研究人群中，与安慰剂效应 BSC计划方案对比，Lonsurf BSC计划方案使总存活期（OS）完成了临床表现和统计学意义的改进、身亡风险性减少了31%（HR=0.69[95%CI:0.56-0.85]，p=0.00029）、负相关OS增加了2.一个月（5.7个月 vs 3.6个月），整体安全系数与Lonsurf治疗mCRC的安全系数一致，关键汇报了血液学不良反应。
在今年的1月中下旬，董成鹏制药业在2019年英国临床医学恶性肿瘤学好消化道癌病讨论会（ASCO-GI）上发布了TAGS科学研究中胃切除术患者亚组的功效和安全系数数据信息。这种結果与全部科学研究人群中的結果一致。在TAGS科学研究中，507例随机化mGC患者中有221例（44%）曾接纳了胃切除术（147例接纳了Lonsurf治疗，74例接纳了安慰剂效应治疗），这体现了确诊为mGC的真实的世界患者人群。数据显示，在这里一患者亚组中，与安慰剂效应对比，Lonsurf增加了总存活期，与此前胃切除术不相干。
TAGS科学研究的欧洲地区领导人员、巴萨罗那瓦尔德西布伦肿瘤研究所（VHIO）负责人、瓦尔德西布伦高校医院门诊脑外科负责人Josep Tabernero专家教授表明：“对全部欧盟国家的患者而言，批准Lonsurf是一个划时代的决策。转移性胃癌患者的治疗挑选依然非常少，因而最重要的是给予新的治疗方式 。来源于III期科学研究TAGS的数据信息适用了
Lonsurf是治疗不易治转移性胃癌患者一种合理且可承受的药品。在今天的批准以前，针对这些此前接纳治疗后病况进度的、愈后偏差的患者而言，都还没批准的规范医护计划方案。这代表着，针对此前治疗计划方案比较有限的患者而言，本次批准是往前迈开的关键一步。”
施维雅恶性肿瘤产品研发负责人Patrick Therase表明：“胃癌难以治疗，每向前一步全是一个重特大发展。Lonsurf治疗转移性胃癌是一种存活率比规范治疗法高些的治疗挑选。大家十分高兴今日Lonsurf得到批准，转移性胃癌难以治疗，因而关键的是临床医生可以得到一系列治疗计划方案。大家如今将与欧洲地区全国各地的身心健康技术性资产评估机构协作，使满足条件的患者可以尽早进到Lonsurf治疗。”Lonsurf是一种新式内服抗新陈代谢棘籽药品，由抗癌核苷类似物FTD（三氟胸苷，trifluridine）和胸苷磷酸化酶缓聚剂TPI（tipiracil）构成。在其中，FTD可在DNA复制全过程中替代胸腺嘧啶立即掺加DNA发夹结构，造成 DNA功能问题，影响肿瘤细胞DNA的生成；TPI则可以抑止与FTD溶解有关的胰腺磷酸化酶，降低FTD的溶解，保持FTD的半衰期。
截至2019年8月，Lonsurf已获全世界72个我国批准，用以末期转移性直肠癌（mCRC）患者治疗，实际为：以前已接纳或不宜目前治疗法（包含氟脲嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基本的放化疗，抗VEGF中药制剂，抗EGFR中药制剂）的mCRC成人患者。2019年2月，Lonsurf在国外批准新适用范围，用以转移性胃癌（mGC）/转移性胃食道交界处腺癌（mGEJC）成人患者的治疗。
Lonsurf由董成鹏制药业发觉和开发设计。2015年6月，施维雅与董成鹏制药业签署独家代理授权文件，在欧洲地区和英国、澳大利亚、西班牙和亚洲地区之外的其他国家合作开发和商业化的Lonsurf。
