2019年10月，FDA批准了晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的新治疗方案，以及接受中度呕吐性化疗的患者的新剂量方案.
此外，FDA还批准了两种疗法的突破性疗法名称，以及一种孤儿药名称、一种优先审查和两种快速疗法名称.
2019年10月，FDA批准了晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的新治疗方案，以及用于预防接受中度呕吐性化疗（MEC）患者急性和延迟化疗引起的恶心呕吐（CINV）的新给药方案。罗米洛斯汀（Nplate）的扩大适应症也得到批准，允许治疗新诊断的免疫性血小板减少症（ITP）患者。此外，FDA还批准了两种疗法的突破性疗法名称，以及一种孤儿药名称、一项优先审查和两个快速通道名称。
FDA还批准了一种标签补充物，以在HER2阳性的早期乳腺癌中添加尼拉替尼（Nerlynx）的安全性信息，并发布了一份指导意见草案，提出了对乳腺植入物制造商的标签建议。
这里回顾了FDA从2019年10月起发生的事件：
FDA于2019年10月3日批准了对HER2+乳腺癌
中的尼拉替尼预防性标签补充，FDA批准了一种用于HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗的尼拉替尼（Nerlynx）的标签补充剂。本补充增加了基于第二阶段对照试验的中期结果的安全性信息。
FDA授予Niraparib转移性CRPC的突破性命名
FDA于2019年10月3日授予突破性治疗命名，对于先前接受紫杉烷化疗和雄激素受体靶向治疗的BRCA1/2突变转移性去势抵抗前列腺癌患者，
科比米尼授予FDA组织细胞肿瘤
MEK抑制剂的突破性治疗名称cobimetinib（Cotellic）于2019年10月4日获得FDA的突破性治疗名称，用于治疗未发生aBRAFV600E突变的成人组织细胞肿瘤患者。
Duvelisib于2019年10月4日获得FDA的T细胞淋巴瘤
孤儿药名称FDA授予duvelisib（Copiktra）治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药名称。
FDA授予Navicixizumab治疗重度卵巢癌的快速通道名称
FDA于2019年10月7日授予快速通道名称，去甲氧西珠单抗（OMP-305B83）治疗卵巢、原发性腹膜功能亢进患者，或输卵管癌患者接受过3次以上的既往治疗和/或贝伐单抗（阿伐斯汀）。
FDA于2019年10月17日授予DS-8201对HER2+转移性乳腺癌
的优先审查权，FDA授予[fam-]trastuzumab deruxtecan（DS-8201）的优先审查权HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗。
FDA批准Romiplostim用于成人ITP
FDA于2019年10月18日批准Romiplostim的扩大适应症，对于成人ITP患者的治疗，包括对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的新诊断患者和持续性ITP患者。
Bemcentinib于2019年10月22日授予FDA对R/R AML
的快速追踪标识，美国食品和药物管理局（FDA）授予了一个快速通道的名称bemcentinib（BGB324），一个一流的AXL抑制剂，对于老年复发/难治性急性髓系白血病患者的治疗，
FDA批准了在MEC
之后的新的CINV的适当的给药方案，FDA批准了单剂量apr的补充新药申请（sNDA）2019年10月23日，在接受MEC预防急性和迟发性CINV的患者中静脉注射用可注射乳化剂（Cinvanti）的患者。
FDA批准Niraparib用于先前治疗的HRD+晚期卵巢癌
FDA于2019年10月23日批准Niraparib（Zejula）用于预防急性和迟发性CINV晚期卵巢、输卵管疾病的治疗，或原发性腹膜癌，已接受至少3种化疗，其癌症与同源重组缺陷阳性有关。
更新的BLA提交给FDA，作为化疗诱导的中性粒细胞减少治疗
更新的生物制品许可证申请于2019年10月24日向FDA提交，用于治疗接受骨髓抑制药物治疗的癌症患者中性粒细胞减少症的eflapegrastim（Rolontis）。FDA考虑了关于乳房植入物
的新警告和标签建议。FDA发布了一份草案2019年10月28日的指导意见，建议为乳房植入物制造商提供标签建议，帮助患者了解植入物的益处和风险。标签建议包括添加盒装警告。
Avapritinib-NDA一分为二，PDGFRA+GIST指示继续审查
