来那度胺在淋巴瘤的本年度研究进度，2019年12月7日-10日，第61届英国血液学研究会(ASH)企业年会在美国奥兰多盛大游戏举办。做为血液学行业经营规模较大、涵盖面较广的学术研究盛典，此次大会关键详细介绍了血液学行业热点话题的最新动向。在今年的ASH大会上发布了诸多淋巴瘤的全新研究进度。荣幸当场邀约广东医学院附设中医医院蔡清凉凉专家教授开展访谈，讲解来那度胺在淋巴瘤的本年度研究进度。
能不能请您汇总一下，到迄今为止，在今年的在淋巴瘤行业有什么药物、新适用范围获准？
蔡清凉凉专家教授，FDA在今年的1月准许伊布替尼和obinutuzumab，即彻底人源化CD20替尼GA101，协同用以初治的漫性网织红细胞败血症/小网织红细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。同一年5月又准许了obinutuzumab协同venetoclax用以初治的CLL/SLL成年人患者。本月FDA准许了
来那度胺协同利妥昔单抗（R2方案）协同用以以往接纳过医治的滤泡性淋巴瘤（FL）或边沿区淋巴瘤（MZL）。6月FDA准许了抗原偶联反应物polatuzumab vedotin协同苯达莫司汀、利妥昔单抗，用以以往已接纳最少2种治疗法的发作或不易治弥漫型大B体细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。在今年的11月，泽布替尼做为第一个我国自主研发的抗癌药物，摆脱了我国药物只进不出的历史时间，得到了FDA的审核发售，用以最少接纳过一次医治的成年人套体细胞淋巴瘤（MCL）患者。
而在中国，在今年的5月，卡瑞利珠替尼获准用以最少历经二线系统软件放化疗的发作或不易治经典型性霍奇金淋巴瘤。
能不能请您详细介绍下，R2方案获准滤泡性淋巴瘤或边沿区淋巴瘤的适用范围有哪些实际意义？FDA的审核是根据AUGMENT和MAGNIFY二项研究，他们在在今年的又有什么研究进度？
蔡清凉凉专家教授，R2方案为代表个获准医治可塑性NHL的无放化疗协同方案，给患者产生了更合理安全性的医治挑选。在今年的EHA和ICML大会上发布了许多AUGMENT和MAGNIFY研究的拓宽数据信息。在EHA大会上，AUGMENT研究过后剖析表明，与利妥昔单抗单药对比，R2方案医治可显着增加患者至下一次医治時间，进而增加PFS2，并提高后线医治方案的减轻率，使患者对后线医治更比较敏感。MAGNIFY研究中后期剖析表明，R2诱发条件随机场保持医治是发作/不易治FL和MZL患者的合理医治方案，包含利妥昔单抗抗药性的患者，安全性可承受。
ICML大会上，AUGMENT研究全新剖析数据显示，R2组负相关PFS做到39.4个月，贴近利妥昔单抗单药组的3倍。一些AUGMENT研究的过后剖析也表明R2方案不危害患者身心健康有关生活品质；针对1-3a级发作不易治FL患者，不管是不是存有POD24，R2方案均可改进患者愈后状况。
在在今年的的ICML大会上公布了2篇有关R2-CHOP方案用以末期和高风险初治DLBCL的研究：ROBUST研究和E1412研究，但二者却获得了不一样的結果。您对于此事有什么观点？
蔡清凉凉专家教授，ROBUST研究较为了R2-CHOP方案和R-CHOP方案对ABC乳头瘤病毒初治DLBCL的功效。尽管研究結果未做到研究终点站，R2-CHOP方案不良反应(AE)的发病率稍高于R-CHOP方案。但在III/IV期和IPI≥三分患者中观查到R2-CHOP方案有增加PFS的积极主动发展趋势，进一步的剖析已经进行中。
E1412研究为一项对于DLBCL初治患者的Ⅱ期研究。研究数据显示，R2-CHOP方案可合理增加初治DLBCL患者的PFS（p<0.03），而且有提升CR、OS、及其改进ABC型DLBCL患者欠佳愈后的积极主动发展趋势。
E1412研究与ROBUST研究的不同点取决于：E1412研究中来那度胺的原始使用量高过ROBUST研究。E1412研究列入了全部种类的DLBCL患者，不区别ABC或GCB乳头瘤病毒。而ROBUST研究只列入了ABC型DLBCL患者。E1412研究中后期和高风险的患者占比均高过ROBUST研究。E1412研究的负相关确诊到医治的時间为二十一天，而ROBUST研究由于必须检验患者乳头瘤病毒，确诊到医治的時间更长，为31天。这种是不是造成 二项研究不一样結果的关键缘故，还需进一步探寻。
在今年的ASH大会上，您觉得，什么有关R2方案/R2-CHOP方案的研究非常值得关心？您感觉他们会给临床医学产生哪些危害？
蔡清凉凉专家教授，AUGMENT研究中对≥七十岁患者的亚组分析发觉，无论患者年纪，在1-3a级发作不易治FL和MZL患者中，R2方案的功效都好于利妥昔单抗 安慰剂效应。在≥七十岁的患者中，2组的功效和安全系数均与整体群体类似。在≥七十岁的患者中，R2组的mPFS更好(24.9个月vs 14.3个月)。
引言2880为一项西班牙II期研究，数据显示，R2方案做为老年人体弱多病DLBCL的一线无放化疗方案，ORR可以达到50%，AE发病率也小于研究第一阶段容许的限制。R2方案医治老年人体弱多病的DLBCL在ORR和安全系数层面都存有很大期待。
引言3984展现了一项我国II期研究中R2方案在新确诊FL的中后期剖析結果。数据显示R2方案的ORR达到90.1%。引言352中的SENIOR研究数据显示，R2-miniCHOP方案与R-miniCHOP方案对比，不可以改进≥80岁DLBCL的OS（65.7% vs 66%），PFS、EFS和DFS也无显著差别，与此同时还提升AE的产生（3-四级AE发病率各自为81%和53%）。
