FDA已准许pembrolizuma(Keytruda)的升级使用量时刻表，以包含成年人病人全部适用范围的每6周一次400 mg的挑选。新使用量将适用PD-1缓聚剂的全部准许的单药和协同适用范围，包含黑素瘤，内塔尼亚胡细胞癌，直肠癌，肝细胞癌，經典霍奇金淋巴肿瘤和继发性纵隔大B体细胞淋巴肿瘤。
pembrolizumab（Keytruda）先前的规范给药时刻表是每3周200 mg。而加速此次使用量转变 与许多要素相关：当今全球疫情扩散，出门触碰越来越尤其谨慎；由3周一次变成6周一次的给药時间，也为病人提升了便捷；并且全部与派姆单抗获准的适用范围都能够获准，造福的病人数可以说之大。
该准许获得了ASCO年大会上明确提出的药动学模型和仿真模拟数据信息的适用; 该实验致力于明确更长的给药间距是不是能够为病人以及保健医疗服务提供者给予更强的协调能力和普适性。在该实验中，根据查验功效的2个药动学推动要素（比如给药间距内的均值浓度值（C avg或AUC）和谷浓度值（C min））来中继每6周给药时刻表的功效。
除此之外，开展了曝露-反映剖析以预测分析黑素瘤和NSCLC在很长使用量间距内的整体成活率，以每3周200 mg的规范使用量开展较为。根据创建的曝露-安全系数剖析，将安全系数中继起來，该剖析根据每2周10 mg / kg的较大临床医学给药和承受优良的使用量。
結果
数据信息说明，每6周一次400 mg的给药计划方案有希望在全部临床治疗自然环境中造成与每3周200 mg（或2 mg / kg）的派姆单抗「类似」类似的作用和安全系数。
此外， 根据PBPK实体模型的Pembrolizumab恶性肿瘤靶标参加的预测分析说明，每6周400 mg的恶性肿瘤靶点的参加曲线图与每3周2 mg / kg或200 mg的类似。在全部给药间距中，全部使用量均使靶点参与性维持在90％之上。
这二种给药计划方案具备类似的获益风险性曲线图，这说明医师能够灵便地依照对于病人要求和/或本人爱好的人性化頻率开展给药。
下列是升级后能够挑选每6周一次400 mg的给药時间的适用范围：
不能摘除或肿瘤转移黑素瘤病人；
彻底摘除后伴随淋巴结转移的黑素瘤病人的輔助医治；
用以医治反复性部分末期或肿瘤转移内塔尼亚胡细胞癌的成年人病人；
成年人不易治經典霍奇金淋巴肿瘤病人，或此前医治3次或更数次后发作的病人；
成年人不易治继发性纵隔大B体细胞淋巴肿瘤或在以往最少2次医治后发作的成年人病人；
反复性部分末期或肿瘤转移胃或胃食道联接腺癌病人，其恶性肿瘤表述PD-L1（CPS≥1）；
曾接纳索拉菲尼（Nexavar）医治的肝细胞癌病人。
与FDA不一样的是，在2019年3月，欧盟委员会早已准许了pembrolizumab全部单药适用范围的每6周一次400mg给药时刻表，在其中不但包括以上适用范围，还包含非小细胞肝癌，头颈鳞癌，尿路上皮癌，微卫星多变性�C高或错配修复缺点的实体肿瘤和宫颈癌。
