一项回顾性的观察研究，MorphoSys AG宣布，在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中，与利奈度胺单药治疗相比，他法西塔单抗联合利奈度胺治疗不符合大剂量化疗和干细胞移植条件，具有统计学显著性和优越性，塔法西塔单抗的制造商，在新闻稿中.
Pier Luigi Zinzani，MD，PhD
Pier Luigi Zinzani，MD，PhD
回顾性观察研究Re-MIND的结果表明，与利奈度胺（Revlimid）相比，他法西塔单抗（MOR208）与利奈度胺（Revlimid）联合应用具有统计学显著性和优越的客观反应率（ORR）塔法西塔单抗生产商MorphoSys AG宣布，单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者不符合大剂量化疗和干细胞移植的条件，在一份新闻稿中，1
“我非常兴奋这个现实世界的数据方法，在复发/难治性DLBCL的匹配患者群体中分离出达非他单抗与利奈度胺联合作用的单一药物，”研究调查员Pier Luigi Zinzani博士说，血液学教授兼血液学研究所淋巴瘤组负责人在一份声明中说。“本研究进一步加强了在L-MIND试验中已经观察到的他法西塔单抗和利奈度胺的协同作用。”
在单臂、开放标签II期L-MIND试验中，81名曾接受过至少1-3次全身治疗的患者接受了他法西塔单抗的联合治疗，一种新的Fc增强CD19靶向抗体，加利奈度。他法西塔单抗每周静脉注射12毫克/千克，利奈度每日25毫克，每周期4周中的3周，最多12个周期，或直到疾病进展或不可接受的毒性。2
疗效数据是从490例复发/难治性DLBCL患者中收集的，这些患者移植不合格，并且在现实世界中接受了单药来那度胺的治疗，以进行再思考研究。根据基线特征，如相关预后因素、实验室特征和患者人口学特征，试验中76名患者与L-MIND试验中的患者进行1:1配对。1
重新思考的主要终点是ORR。次要终点包括完全缓解率（CR）和总生存率（OS）。目的是根据实际疗效结果比较利奈度胺单药治疗和联合治疗的疗效。
接受联合治疗的患者的ORR为67.1%（95%CI，55.4%-77.5%），而单独接受利奈度胺的患者的ORR为34.2%（95%CI，23.7%-46.0%）（P<0.0001）。联合治疗组和单一治疗组的CR率分别为39.5%（95%CI，28.4%-51.4%）和11.8%（95%CI，5.6%-21.3%；P<0.0001）。联合用药组的OS尚未达到，但单独使用利奈度胺组的OS为9.3个月（HR，0.47；95%CI，0.30-0.73；P<0.0008）。
在2018年ASH年会上提出的L-MIND试验初步结果显示，联合用药组的ORR为58%。33%的患者观察到CRs，25%的患者观察到部分反应。中位无进展生存期为16.2个月，中位随访1年（95%可信区间，6.3-未达到）。在数据截止时，无反应持续时间和中位OS，但1年OS率为73%（95%CI，63%-85%）。
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是最常见的治疗紧急不良事件，包括中性粒细胞减少（48%）、血小板减少（32%）、贫血（31%）、腹泻（30%）、发热（22%）和乏力（20%）。最常见的3级或更高级别的trae是中性粒细胞减少（43%）、血小板减少（17%）和贫血（9%）。此外，42%的患者需要减少列那利多明的剂量。
受我们在现实世界数据方法中取得的结果的鼓舞，我们再次确认我们的计划，寻求将他法西塔单抗与列那利多明联合上市，作为r/r DLBCL患者的一种潜在的、无化疗的治疗选择，经FDA批准，“Malte Peters，医学博士，首席开发
