根据Blueprint Medicines的一份新闻稿，FDA计划将提交的阿维普替尼新药申请分成两个单独的NDA，用于治疗2个不同人群的胃肠道间质瘤患者.
FDA计划将已提交的avapritinib（BLU-285）新药申请（NDA）分成两个单独的NDAs，用于治疗两个不同人群的胃肠道间质瘤（GIST），根据Blueprint Medicines的一份新闻稿，
，该公司先前提交了一份阿维普汀的保密协议，作为pdgfraexon 18突变型GIST成年患者的治疗，而不管之前的治疗如何，并且在GIST的第四行设置中；该保密协议被FDA授予了优先审查权。管理更改将为两个不同的设置创建单独的NDAs。原子能机构还要求从阿伐普利替尼在三线和四线GIST患者中进行的第三阶段航海家试验中获得进一步的顶线数据，该试验预计将在2020年第二季度提供，该要求可能导致延长这部分保密协议的审查期。用于治疗PDGFRAexon 18突变型GIST的单独的保密协议预计将继续。
“在avapritinib的整个开发过程中，我们与FDA就avapritinib解决晚期GIST患者亚群的重要医疗需求的潜力进行了富有成效的合作对话，”Jeff Albers，CEO在一份声明中说我们计划在FDA审查pdgfraexon 18突变体GIST和第四行GIST的单独NDAs期间继续与FDA密切合作，并计划尽快提交要求的旅行者试验数据。
正在进行的开放标签，随机航海家试验正在研究KIT/PDGFRA抑制剂与雷戈拉非尼（Stivarga）在晚期GIST患者中的比较。该公司的新闻稿称，该试验的患者筛查已经完成，但登记工作将持续到2019年11月底。试验的主要数据将在2020年第二季度发布给FDA。
等待avapritinib的初步批准，然后公司计划在2020年下半年提交一份avapritinib的保密协议，作为对第三线GIST的治疗。
我们正在集中我们的战略和资源avapritinib临床开发计划的三个核心活动是：完成旅行者试验，支持FDA对PDgfraexon 18突变型和四线型GIST的NDA审查，在2020年第一季度提交一份高级系统性肥大细胞增多症的NDA，在2020年下半年提交一份三线型GIST的NDA蓝图医药首席医疗官安迪·博拉尔（Andy Boral）博士说我们将继续致力于探索阿维普替尼在二线GIST患者中的潜力，并与GIST社区合作，推进能够改变患者护理的精确医学方法，这两种方法都可以通过旅行者试验的强大数据集得到进一步的支持，该数据集包括近500名患有三线和四线GIST的患者。
旅行者计划招收460名先前接受过伊马替尼（格列卫）治疗的局部晚期、不可切除或转移性GIST患者和至少1名其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的ECOG性能状态为0-1。试验排除标准包括有重大心血管疾病的患者；近期血栓或栓塞事件；近期≥3级出血或出血事件；颅内出血风险；症状性伤口、溃疡、穿孔或骨折；脑转移；器官功能不良；癫痫病史；最近的主要外科手术。以前接受过3种以上不同TKI，同时使用CYP3A4抑制剂，或同时为Kit和PDGFRAwild类型的患者也被排除在试验之外。在试验组中，“Kdspekdsp
”，患者将接受口服和持续给予的300毫克阿维普汀。在对照组，患者将接受160毫克雷戈拉非尼口服，每日3周
