普乐沙福(Plerixafor)应用常见问题和不良反应,【普乐沙福常见问题】
一、过敏性休克和过敏反应,在接纳普乐沙福给药的患者中产生的比较严重过敏反应,包含速头型过敏反应,在其中一些威协性命伴随临床医学明显的血压低和心搏骤停(参照不良反应)。在普乐沙福给药期内和给药后最少三十分钟,应观查患者产生过敏反应的征兆和病症,直至每一次给药完毕后做到临床医学平稳。仅在有可马上医治过敏反应和别的超敏反应的工作人员和医治方式的标准下开展普乐沙福给药。
在临床实验中,低于1%患者在
普乐沙福给药后三十分钟内由此可见轻微或轻中度过敏反应(参照[不良反应))。
二、败血症患者的肿瘤细胞动员功效,为动员HSC,普乐沙福很有可能造成白血病细胞的动员和收集物的事后环境污染。因而,不建议将普乐沙福用以败血症患者的HSC动员和收集。
三、血液学危害,白细胞多,普乐沙福与G-CSF共用时可提升循环系统白细泡和HSC记数。在普乐沙福医治期内应检测白细泡。针对颈静脉f单核细胞记数高过50X10/L的患者,运用依据临床医学情况决策是不是应用普乐沙福。
血小板低,在接纳普乐沙福给药的患者中观查到血小板低。解决接纳普乐沙福给药和开展HSC收集的全部思者开展血小板计数检测。
四、潜在性的肿瘤细胞动员功效,当普乐沙福与G-CSF协同用以HSC动员时,肿瘤细胞很有可能从脊髓中释放出,接着被搜集在白细胞计数分离出来物质中。并未充足科学研究很有可能自体血回输肿瘤细胞的危害。
五、脾脏肿大和脾破裂,大白鼠增加给药科学研究(2至4周)每日1次皮下组织给与高过身体强烈推荐使用量(依据体表面积测算)约4倍的普乐沙福后,观查到与髓外造血有关的肯定和相对性肝脏净重提升。并未在临床实验中实际评定普乐沙福对患者脾脏大小的危害。在接纳普乐沙福和细胞生长因子G-CSF协同给药以后有脾脏肿大和脾破裂的汇报。在接纳普乐沙福和G-CSF联用给药时产生左上腹痛和/或肩胛痛或肩背痛的患者应开展肝脏一致性评定。
六、试管胚胎~胎宝宝毒副作用,怀孕女士应用普乐沙福时很有可能伤害胎宝宝。在小动物中
普乐沙福具备胎儿畸形功效。沒有怀孕女士应用普乐沙福的充足和优良对比科学研究。提议适龄女士在普乐沙福给药期内合理避孕措施。假如怀孕期内应用该药物,或是患者在应用该药物期内产生怀孕,应告之患者对胎宝宝的潜在性伤害。(参照(孕妈妈及哺乳期间服药))
七、QT/QTc增加,一次给药使用量达0.40 mg/kg时末见普乐沙福的QT/QTc增加功效。在任意、双盲实验、交叉式科学研究中,48 例试验者一次皮内注射普乐沙福(0.24 mg/kg和0.40 mg/kg)和安慰剂效应。0.40 mg/kg普乐沙福的峰浓度值约为0.24 mg/kg一次皮下组织给药使用量后峰浓度值的1.8倍。
八、对安全驾驶和实际操作设备工作能力的危害,普乐沙福很有可能危害安全驾驶和实际操作设备工作能力。一部分患者发生晕眩.疲倦或毛细血管交感神经反映;因而,安全驾驶和实际操作设备时要慎重。
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普乐沙福不良反应】本使用说明所叙述的不良反应来源于临床研究和发售后汇报。因为临床实验是在各种各样不一样标准下开展的,在一个临床实验中观查到的不良反应的发病率不可以与另一个临床实验观查到的不良反应发病率立即较为,也很有可能不可以体现临床护理中的具体发病率。
下列比较严重不良反应将在本使用说明常见问题探讨:一、过敏性休克和过敏反应,二、败血症患者的潜在性肿瘤细胞动员功效,三、循环系统白细胞计数提升和 血小板计数减少,四、潜在性的肿瘤细胞动员功效,五、脾脏肿大