COLUMBUS是一项任意,积极操纵,对外开放标识,多管理中心实验。实验关键评定了不相上下替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K基因突变呈阳性的不能摘除或肿瘤转移黑素瘤的功效。容许全部患者在輔助标准下接受免疫力,此前接受免疫力治疗的患者为不能摘除的部分末期或肿瘤转移黑素瘤,且全部患者此前未接受过BRAF或MEK缓聚剂治疗。征募的577名患者按1:1:1占比,任意分派接受:①组192名接受不相上下替尼45mg每日2次联合恩考芬尼450mg每天一次,②194名恩考芬尼300mg每天一次,③组191名维莫非尼960mg每日2次组。全部患者接受治疗至病症进度或不能接受的毒副作用。注:以下結果仅列举准许的给药結果。在联合治疗组和接受维莫非尼组的383名患者中,负相关年纪56岁(20-89岁);男士59%;白种人91%;72�OG得分为0;95%存有迁移病症;65%病症为IVM1c(M1:发生内脏器官迁移);4%患者此前接受过CTLA-4, PD-1,或是 PD-L1抗原治疗;3%的患者发生肺癌脑转移;100%患者恶性肿瘤BRAF基因突变呈阳性,在其中,88%的BRAF V600E基因突变,11%的BRAF V600K基因突变。实验关键科学研究终点站是根据盲法单独中间点评评定的①组贝米替尼,恩考芬尼联合计划方案和③组维莫非尼治疗的无进度存活期(PFS)。主次科学研究终点站包含总存活期(OS),客观缓解率(ORR),减轻延迟时间(DOR)。
恩考芬尼治疗黑素瘤实际效果怎样?
实验数据显示:不相上下替尼与恩考芬尼联合治疗组和维莫非尼组负相关无进度存活期(mPFS)比照为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提升了二倍还需要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;减轻延迟时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。该实验PFS和OS数据信息表明,在黑素瘤靶向治疗治疗行业里,药物组成对比传统式单药具备“前所未有优点”。