依鲁替尼(Ibrutinib)是第一个发售的布鲁顿型酪氨酸激酶(BTK)缓聚剂,由英国Pharmacyclics(艾伯维的分公司)和美国强生(Johnson & Johnson)一同产品研发。Ibrutinib最开始获FDA准许的适用范围为曾接纳最少1次以往医治的套体细胞淋巴肿瘤(MCL),后又获FDA依次准许好几个适用范围,包含套体细胞淋巴肿瘤,小网织红细胞淋巴肿瘤,漫性网织红细胞败血症(CLL),移植物抗寄主病,Waldenström的巨球蛋白尿症,边沿区淋巴肿瘤。此外依鲁替尼的别的适用范围还处在临床实验,包含弥漫型大B体细胞淋巴肿瘤、滤泡性淋巴肿瘤、非霍奇金淋巴肿瘤、胰腺肿瘤,亚急性网织红细胞败血症、亚急性脊髓性败血症、B体细胞淋巴肿瘤、CNS恶性肿瘤、窦汇区骨髓瘤、胃肠癌、非小细胞肝癌、肾细胞癌这些。依鲁替尼(Ibrutinib)医治套体细胞淋巴肿瘤(MCL)实际效果如何?
套体细胞淋巴肿瘤(MCL)在科学研究PCYC-1104-CA(通称科学研究1104)(NCT01236391)中,对依鲁替尼的安全系数和实效性开展了评定。实验共入组了111名此前接纳过最少一次医治的MCL病人。全部病人每一次接纳依鲁替尼560Mg,每日一次,直至病症进度或发生不能承受的毒副作用反映。
入组病人的群体特点为:负相关年纪68岁,77%为男士,92%为白种人。在基准线时,89%的病人ECOG得分为0或1。以往医治的负相关频次为3次,在其中11%的病人接纳过干细胞移植。39%的试验者最少有一个5cm的恶性肿瘤,49%的试验者有脊髓累及,54%的试验者在筛选时有节结外累及。此次实验关键观查终点站为学者评定的客观性反映率(ORR)。实验结果显示,全部病人的ORR为65.8%,CR为17.1%,PR为48.6%,负相关DOR为17.五个月。单独核查联合会(IRC)评定的ORR为69%,均值反应速度为1.9个月。