吉非替尼组和多西紫杉醇组总生存为7.6月和8.0月,1年存活率32%和34%,达到事先设置的规定。
吉非替尼单药适用细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)遗传基因具备比较敏感突变的局部晚期或肿瘤转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。2011年2月,阿斯利康吉非替尼(通用名:吉非替尼片)赢得了我国CFDA(我国食品药品监督管理总局)宣布准许,用以细胞生长因子蛋白激酶酪氨酸激酶遗传基因具备比较敏感突变的局部晚期或肿瘤转移非小细胞肺癌患者的一线治疗,或用以以往受到过化学治疗的局部晚期或肿瘤转移非小细胞肺癌患者的治疗方法。
吉非替尼治疗肺癌功效好么?INTEREST Ⅲ期临床研究验证了末期非小细胞肺癌二线治疗中吉非替尼不逊于多西紫杉醇。
INTEREST Ⅲ期临床研究入组了1466例肺癌患者,322例为亚洲地区肺癌患者,吉非替尼组和多西紫杉醇组患者在肺癌、女性、不吸烟、PS、以往接纳化疗方案方面比较平衡。最主要的研究内容是由非裂效性检测较为吉非替尼组和多西紫杉醇组肺癌患者的总生存。
却发现吉非替尼组和多西紫杉醇组总生存为7.6月和8.0月,1年存活率32%和34%,达到事先设置的规定。亚组分析发觉,除开以前受到过2个计划方案放化疗亚组的肺癌患者总生存多西紫杉醇略好于吉非替尼,别的各肝癌亚组如女性、不吸烟、肺癌、年纪、PS等根本无法表明多西紫杉醇好于吉非替尼。
INTEREST研究在总生存期上,达到主要终点,验证了
吉非替尼与多西紫杉醇类似;吉非替尼客观缓解率与多西紫杉醇类似;EGFR FISH呈阳性患者吉非替尼医治并没有获利。药品可靠性和耐受力材料显示出了吉非替尼好于多西紫杉醇,而患者日常生活质量改善率明显高过多西紫杉醇。