勃林格殷格翰的TKI类药品阿法替尼是多靶点蛋白激酶抑制剂,其应用于HER2的前提下,也不可避免地抑止EGFR。阿法替尼是靶向治疗EGFR的抑制剂,被称作二代EGFR-TKI,在NCCN指南中,与一代TKI(易瑞沙、厄洛替尼、凯美纳)一同被介绍为EGFR突变的末期NSCLC病人的临床医学一线用药。研究发现该药与易瑞沙等对比,能够持续提升非小细胞肺癌的治疗效果,因而该药赢得了FDA开创性评定,在70个国家和地区发售。在我国肝癌群体诸多,阿法替尼具备巨大市场机遇。
在EGFR基因突变呈阳性(EGFR M )的NSCLC患者中。一项全世界III期临床研究(LUX-Lung 3)验证了阿法替尼好于培美曲塞结合顺铂的一线治疗法。该分析非常了EGFR基因突变阳性的末期肺癌亚洲地区病人一线治疗阿法替尼与吉西他滨/顺铂(GC)安全性和功效性。
此项实验在东南亚国家开展。由研究所选用TheraScreen EGFR RGQ PCR kit开展EGFR基因突变检验,364例末期肺癌亚洲地区病人(IIIB / IV,PS 0–1,未放化疗过)任意按2:1占比分成2组(A组:242名;GC组:122名),各自接纳每日40 mg A或IV GC(1000 mg/m2 D1,8 75 mg/m2q21天,直至第6个时间)。该探索的主要终点为核心单独评估的无进展生存(PFS)。
结果显示,2组病人的基准线特点遍布平衡:阿法替尼组和GC组各自为女性(64% vs 68%)、非烟民(74.8% vs 81.1%)、外显子19缺少(51.2% vs 50.8%)、L858R(38% vs 37.7%)。根据单独研究发现,与GC对比,阿法替尼队的PFS显著增加(负相关PFS 11 个月 vs 5.6个月,HR = 0.28,P<0.0001);这一发现在全部分类中是一致的。此外,来源于受访者科学研究得到的结果类似: HR = 0.26,P<0.0001,中位值为13.7个月(阿法替尼组)和5.6个月(GC组)。阿法替尼队的客观的反映率(66.9% vs 23%,P<0.0001)、病症率控制(92.6% vs 76.2%,P<0.0001)(ORR / DCR)均比较高。