阿那曲唑防止乳腺癌,阿那曲唑防止乳腺癌(IBIS-II):一项随机对照实验的长期性結果。
目地,二项大中型临床研究说明,在应用芳香化酶缓聚剂(MAP.3和国际性乳腺癌干涉科学研究II[IBIS-II])后的最开始5年随访中,高风险女性乳腺癌的发生率减少。在这里,大家汇报了IBIS-II盲法实验的长期性随访結果,该实验对阿那曲唑和安慰剂来做比较,目地是明确阿那曲唑在防止乳腺癌(浸润性癌和软管腺癌)医治中后期的功效。
方式 ,IBIS-II是一项全球性、任意、双盲实验、安慰剂对比实验。挑选闭经后乳腺癌风险性提升的女性,任意分派(1:1)阿那曲唑(每日内服1毫克)或安慰剂,持续5年。医治完毕后,每一年对女性开展随访,搜集乳腺癌患病率、身亡、别的癌病和关键不良反应(心脑血管病事情和骨裂)的数据信息。关键結果是乳腺癌发生率。
結果,在2003年2月2日至2012年1月31日期内征募了3864名女士。任意分成阿那曲唑组1920名,安慰剂组1944名。负相关随访131个月(IQR 105-156),
阿那曲唑组乳腺癌发生率减少49%(85 VS 165例,风险比[HR]0.51,95%CI 0.39-0.66,p< 0.0001)。前5年降低力度很大(35 VS 89,0.39,0.27-0.58,p<0.0001),但5年后仍有显着性差别(50 VS 76例,0.64,0.45-0.91,p=0.014),与前5年无显着性差别(p=0.087)。浸润性乳腺癌雌激素受体检出率减少54%(HR 0.46,95%CI 0.33-0.65,p<0.0001),医治后不断合理。软管腺癌的发生率减少了59%(0.41,0.22-0.79,p=0.0081),尤其是雌激素受体呈阳性(0.22,0.78-0.65,p<0.0001)。总的致死率(69 VS 70,HR 0.96,95%CI 0.69-1.34,p=0.82)和乳腺癌(阿那曲唑2例和安慰剂3例)沒有显着差别。阿那曲唑可显着减少非乳腺癌发生率(147 VS 200,比值比0.72,95%CI 0.57-0.91,p=0.0042),关键是是非非黑素瘤性皮肤癌。沒有观查到太多的骨裂或心脑血管疾病。
结果,本剖析明确在随访期限内应用阿那曲唑的乳腺癌病人显着不断降低,沒有新的末期不良反应的直接证据。必须进一步的随访来评定对乳腺癌致死率的危害。