尼达尼布新适用范围III期临床研究再获取得成功，尼达尼布自发售至今，打开了难治性肺部纤维化医治的新的篇章。2019年5月24日，勃林格殷格翰企业再度公布，该药用以系统化硬底化病有关的肺纤维肺疾病(SSc-ILD)的III临床实验做到了关键终点站。
中国医师协会第二十四次全国各地风湿病学学术会于2019年5月30日至6月1日在青岛市举办，大会期内发布了抗纤维化工艺靶向药物治疗药物
尼达尼布用以系统化硬底化病有关的肺纤维肺疾病(SSc-ILD)的国际性多管理中心临床研究SENSCIS科学研究結果。尼达尼布是一种酪氨酸激酶缓聚剂，根据抑止毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶(VEGFR)、纤维细胞细胞生长因子蛋白激酶(FGFR)和血细胞原性细胞生长因子蛋白激酶(PDGFR)充分发挥抗感染、抗纤维化工艺的功效。多种临床研究及真实的世界科学研究充足确认了尼达尼布在减缓IPF患者用劲肺功能(FVC)的年下降率、降低亚急性加剧、增加存活期和改变现状品质等层面的功效，并获得了世界各国诸多手册的一致强烈推荐。
系统化硬底化病有关的肺纤维肺疾病(SSc-ILD)归属于诸多肺纤维肺疾病(ILD)中的一种，归属于罕见病，而ILD是造成 SSc患者身亡的主要缘故，现阶段未有对于此病的药品获准发售，SENSCIS科学研究是在SSc-ILD患者中进行的较大的随机对照实验。其結果于2019年5月20日在《新英格兰医学杂志》上发布。该科学研究是一项历时52周的多管理中心、随机双盲、安慰剂对照实验，列入了包含中国以内的32个国家和地区的共576例SSc-ILD患者，科学研究的关键终点站是52周期内评定的用劲肺功能(FVC)的年下降率(mL/年)。
数据显示，总体人群中尼达尼布组患者在52周内的FVC年下降率较安慰剂效应组降低43.8%，平方根相距40.95mL/年，差别具备统计学意义(p=0.0350)，且在中国人群中的医治功效发展趋势与总体一致总体人群第52周时FVC自基准线的肯定转变 与52周内FVC的年下降率的缓解保持一致。与安慰剂效应组对比，
尼达尼布组第52周时FVC的肯定转变 值降低46.41mL，而中国人群中这一标值的差别更高，做到186.71mL。
主次终点站层面，虽然尼达尼布在改进Rodnan肌肤得分层面的功效与安慰剂效应组对比未做到统计学差异，但在总体和中国人群中都主要表现出改进mRSS的发展趋势。安全系数层面，尼达尼布组最普遍不良反应为拉肚子，次之是恶心想吐、反胃和肝酶上升，拉肚子患者中94.5%被归到轻、轻中度，这与尼达尼布在IPF患者中的副作用一致，仍未发生新的安全系数难题。亚组分析还表明，尼达尼布在中国人群中的不良反应发病率与总体人群类似，但比较严重不良反应发病率更低尼达尼布自面世至今，陆续变成包含中国以内的70好几个国家和地区患者的医治挑选，确立了其在难治性肺部纤维化行业中的医治影响力。本次风湿学术会上发布的SENSCIS科学研究結果则进一步为
尼达尼布医治SSc-ILD给予了强有力直接证据，现阶段尼达尼布对于该适用范围的发售申请办理已进到FDA优先选择评审安全通道，坚信没多久的未来，尼达尼布会变成SSc-ILD患者抵抗病痛的强有力“武器装备”！
