依维莫司医治HER2呈阴性乳癌临床数据及副作用，2012年7月，英国FDA准许依维莫司协同依西美坦用以来曲唑或阿那曲唑片医治不成功的末期HR呈阳性、HER2呈阴性乳癌患者。
临床数据，在一项任意、双盲实验、多管理中心科学研究BOLERO-2（NCT00863655）中评定了依维莫司协同依西美坦医治HR呈阳性、HER2呈阴性乳癌患者的安全系数和实效性。实验共入组724名应用来曲唑或阿那曲唑片医治后发生病症进度的HR呈阳性、HER2呈阴性的晚期乳腺癌患者。
患者随机分组，各自接纳
依维莫司（每一次10mg，每日一次） 依西美坦（每一次25mg，每日一次）或安慰剂效应 依西美坦（每一次25mg，每日一次）医治。此次实验关键观查终点站为无进度存活期（PFS），主次观查终点站为总存活期（OS）、客观性反映率（ORR）。
实验结果显示，2组患者（依维莫司 依西美坦 VS 安慰剂效应 依西美坦）中，由学者评定的负相关PFS为7.8个月 VS 3.2个月，由单独放射性核查联合会评定的PFS为11个月 VS 4.一个月，ORR为12.6% VS 1.7%。
副作用，依维莫司 依西美坦组最普遍的副作用有：口腔溃疡（67%）、感柒（50%）、疹子（39%）、疲惫（36%）、拉肚子（33%）、胃口降低（30%）、恶心想吐（29%）、体重下降（25%）、干咳（24%）、头疼（21%）、呼吸不畅（21%）、颈静脉性浮肿（19%）、肺部感染（19%）、反胃（17%）、鼻子出血（17%）、发烫（15%）。
依维莫司 依西美坦组最普遍的3~四级副作用有：口腔溃疡（8%）、感柒（6%）、血糖高（5%）、疲惫（4%）、呼吸不畅（4%）、肺部感染（4%）、拉肚子（2%）、乏力（2%）、反胃（1%）、颈静脉性浮肿（1%）、体重下降（1%）、胃口降低（1%）、疹子（1%）依维莫司 依西美坦组最普遍的试验室出现异常数据信息有：胆固醇高血症（70%）、血糖高（69%）、AST上升（69%）、缺铁性贫血（68%）、白血球减少症（58%）、血小板低（54%）、网织红细胞降低（54%）、ALT上升（51%）、高甘油三酯血症（50%）、低人体白蛋白血症（33%）、嗜中性白血球减少症（31%）、低钾血症（29%）、肌酸酐提升（24%）。
依维莫司 依西美坦组最普遍的3~4级实验室出现异常数据信息有：网织红细胞降低（12%）、血糖高（9%）、缺铁性贫血（6%）、AST上升（4%）、ALT上升（4%）、低钾血症（4%）、血小板低（3%）、白血球减少症（2%）、嗜中性白血球减少症（2%）、肌酸酐提升（2%）、胆固醇高血症（1%）。
