Nivolumab/Ipilimumab联合化疗对NSCLC的一线OS疗效

根据CheckMate-9LA试验的中期结果,Nivolumab联合小剂量依普利木单抗和联合化疗与单纯化疗相比,对先前未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者的总生存率有好处.

Fouad Namouni,MD

Fouad Namouni,MD

Nivolumab(Opdivo)联合小剂量伊普利木单抗(Yervoy)和联合化疗显示,与以前未经治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者单独化疗相比,整体生存率(OS)有提高,根据CheckMate-9LA试验的中期结果,1

的操作系统效益达到了关键的第三阶段试验的主要终点;此外,联合用药的安全性与已知的免疫治疗和化疗药物一致。

百时美施贵宝公司在新闻稿中宣布,CheckMate-9LA试验的进一步结果将在即将召开的医学会议上公布,并与监管机构。

“我们对CheckMate-9LA结果感到兴奋,该结果表明,在一线环境下,当与有限疗程的化疗同时使用时,Opdivo加小剂量Yervoy有可能为非小细胞肺癌患者提供生存益处,百时美施贵宝肿瘤发展部主任、医学博士Fouad Namouni在新闻稿中说。“这些结果建立在Opdivo和Yervoy联合治疗一线黑色素瘤、肾细胞癌和最近肺癌的疗效基础上,可能为患者提供一种新的治疗选择。”

开放标签,多中心,随机试验正在继续研究nivolumab、ipilimumab和化疗作为晚期NSCLC患者的一线治疗,而不管PD-L1的表达情况(nct0325706)。登记工作正在进行中,研究人员预计将招收大约700名患者。

在实验组中,患者每3周接受360毫克nivolumab,每6周再加上1毫克/千克ipilimumab,再加上2个化疗周期。治疗将持续2年或直到疾病进展或不可接受的毒性。在对照组中,患者接受了4个周期的化疗,如果符合条件,可选择培美曲塞维持治疗。

OS是主要终点,次要终点包括无进展生存率(PFS)和治疗人群以及PFS、OS和ORR通过PD-L1表达和肿瘤突变负担。

在2019年ESMO大会上提交的CheckMate 227试验第1部分的最新结果中,nivolumab和ipilimumab的联合治疗显示,与化疗相比,无论PD-L1表达如何,在先前未经治疗的晚期NSCLC患者群体中,nivolumab和ipilimumab的联合治疗均能提高生存率,3

在CheckMate 227试验中,每2周给药3mg/kg nivolumab,免疫治疗联合组每6周给药1 mg/kg ipilimumab。总的来说,

中位OS为17.1个月,而化疗组为13.9个月(HR,0.73;95%置信区间,0.64-0.84)。在PD-L1表达≥1%的患者中,nivolumab和ipilimumab的中位OS为17.1个月,而单独化疗的中位OS为14.9个月(HR为0.79;97.72%CI为0.65-0.96;P=0.007)。

参考

CheckMate-9LA,一项评估Opdivo(nivolumab)加低剂量Yervoy(ipilimumab)联合化疗的3期试验,在一线肺癌中,与单纯化疗相比,主要终点显示出更高的总生存率[新闻稿]。新泽西州普林斯顿:百时美施贵宝公司;2019年10月22日。https://bit.ly/2MBIhyx。访问日期:2019年10月22日。彼得斯S、拉马林加姆S、帕兹阿瑞斯L等人。Nivolumab+小剂量伊普利单抗与铂双重化疗作为晚期非小细胞肺癌一线治疗:CheckMate 227第1部分最终分析。提交时间:2019年ESMO大会;9月27日至10月2019年1月;西班牙巴塞罗那。摘要LBA4。Hellmann医学博士,Paz Ares L,Carbo RB等。Nivolumab+ipilimumab治疗晚期非小细胞肺癌[2019年9月28日在线发表].N Eng J Med.doi:10.1056/NEJMoa1910231

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