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特罗凯是当前世界上唯一被证实可以明显增加非小细胞癌患者的生命靶向治疗癌症药物,各自于2004年11月和2005年9月在美国和欧洲根据审核,用以放化疗失败之后的非小细胞癌的二/三线治疗,已经在全球范围内超出75个国家和地区准许发售。一项最新临床医学研究表明,它可以使患者中位生存期增加延长42.5%,患者存活率提升45%,并且在不一样患者中都有较好功效。
近期发布的一项2期临床医学研究(ASPIRATION 研究)说明:特罗凯(厄洛替尼)用以一线治疗 EGFR 基因变异阳性的亚洲地区 NSCLC患者,具有较强的无进展存活(PFS),ASPIRATION 研究是一项2期、多中心、开放式、双臂临床医学研究,于2011~2012年间列入中国香港、韩、中国台湾及其泰国的等地23家医院共208例 IV 期 EGFR 呈阳性 NSCLC患者(ECOG 得分 0~2),给予内服特罗凯 150 mg/ 天治疗,直到发生疾病进展。该研究的重要研究终点站为 PFS1(从最开始治疗至发生疾病进展或死亡的时间也),主次研究终点站包含 PFS2(从最开始治疗至特罗凯脱落时长),客观缓解率(ORR),疾病率控制(DCR),总生存期(OS),及其安全系数。
该研究共筛选 359 例患者,其中还有208例符合规定。负相关随诊11.3月,数据显示,207例 ITT 在人群中,一共有176例发生PFS1事情(171 例为疾病进展,5 例为身亡),其中还有78 例患者发生进展后终断特罗凯治疗,93例患者在疾病进展后顺利进行特罗凯治疗。负相关 PFS1 为 10.8 月。
93例后面仍然开展特罗凯治疗的患者在人群中,负相关PFS1为11月,负相关 PFS2为 14.1 月。在 EGFR 遗传基因外显子19缺少或 L585R突变的患者在人群中,负相关 PFS1为11.0月,负相关 PFS2 为 14.9 月。ORR为 66.2%,DCR为82.6%,负相关 OS为31月。在稳定性领域,发生严重不良事件的患者比例是 27.1%,发生3级以上不良反应的患者比例是 50.2%。由之上研究结论可看出,特罗凯一线治疗 EGFR 基因变异阳性的亚洲地区 NSCLC 患者,具有较强的 PFS和OS。
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