美国食品和药物管理局（FDA）已准许<a href="https://www.j1med.com/medicine/enzalutamide” target=”_blank” >Xtandi（恩杂鲁胺）用以治疗转移性阉割敏感度前列腺肿瘤（mCSPC）。先前，Xtandi仅被准许用以治疗非转移性和转移性阉割抵抗性前列腺肿瘤。
直接证据适用，此项填补药物申请办理是根据一项3期，双盲实验，安慰剂对比的ARCHES实验数据信息，该实验评定了Xtandi协同雄性激素夺走治疗（ADT）在1150例mCSPC病人中的功效和安全系数。病人按1：1的占比任意接纳Xtandi 160Mg ADT（n=574）或安慰剂 ADT（n=576）治疗。关键终点站为影像学无进展存活期（rPFS），界定为断药后24周内，从随机化到影像学病症进展或身亡的時间。
结果显示，
恩杂鲁胺Xtandi ADT与安慰剂 ADT对比，可显着减少61%的影像学进展或身亡风险性（风险比[HR]0.39;95%CI:0.30,0.50;P<0.0001）。与安慰剂对比，Xtandi ADT在逐渐新的抗癌治疗時间（主次终点站）层面也是有应用统计学上的明显改进（HR0.28;95%CI:0.20,0.40;P<0.0001）。
在安全系数层面，Xtandi治疗组最普遍的副作用是出虚汗、困乏/疲惫、血压高、骨裂和全身肌肉人体骨骼痛疼。
权威专家角度，斯普利癌病研究室男性前列腺和泌尿生殖系统癌病管理中心科学研究负责人Andrew Armstrong博士研究生称，转移性阉割敏感度前列腺肿瘤病人遭遇繁杂的治疗管理决策。针对医师和病人而言，在决策全部可以用计划方案时，把握尽量多的信息内容尤为重要。此项科学研究适用FDA准许扩张
恩杂鲁胺适应证，用以治疗转移性阉割敏感度前列腺肿瘤病人。规格型号：Xtandi，雄性激素蛋白激酶缓聚剂，40mg，胶襄，120粒/瓶。
