泽布治疗WM的3期临床研究结果

  泽布替尼比照伊布替尼治疗WM的3期临床医学研究結果,不久前,一则重磅新闻刷爆全部恶性肿瘤界微信朋友圈:美国食品类药监局(FDA)于2019年11月15日加快准许我国抗癌药物―布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)缓聚剂泽布替尼(zanubrutinib,BRUKINSA)用以治疗以往接纳过最少一种治疗的套体细胞淋巴肿瘤(MCL)成年人患者。BTK缓聚剂市场占有率100%、一日一次或2次服食、敲响美国FDA大门口的第一个中国创新抗癌新药……而就在刚,这一争当“best in class”BTK缓聚剂的大牌明星药品泽布替尼又公布了一则重大消息――泽布替尼比照伊布替尼在治疗华氏巨球蛋白尿症(WM)患者的国际性头死对头III期临床研究中表明出安全系数和耐受力上的优点,但在优效性检测中以稍微差别无法在关键研究终点站(放任不管[CR]和很好的一部分减轻[VGPR]率)上做到应用统计学显着性。

  

  泽布替尼比照
伊布替尼在治疗WM患者的国际性头死对头III期临床研究详细信息–ASPEN研究,ASPEN研究是一项任意、对外开放标识、国际性多管理中心III期临床研究,共列入欧洲地区、澳洲和美国等61个管理中心的229例WM患者(WM是一种少见的淋巴肿瘤)。该研究是全世界范畴内目前为止进行的治疗WM的最规模性临床医学研究。
  

  功效剖析,泽布替尼比照伊布替尼,VGPR率各自为28.4% vs 19.2%、 无进度存活(PFS)率各自为89.7% vs 87.2%、12个月总存活(OS)率各自为97.0% vs 93.9%。
  

  安全系数剖析,安全性层面,泽布替尼表明出一定的优点。泽布替尼组里58.4%的患者发生比较严重副作用(3级及之上),而伊布替尼组里有63.3%的患者发生比较严重副作用。泽布替尼组是1例患者身亡,而伊布替尼组是4例患者身亡。
  

  该研究表明,尽管泽布替尼在优效性研究中未达关键临床医学终点站,但VGPR较
伊布替尼仍主要表现出一定水平的提升,安全系数和耐受力层面也表明出一定的优点。
  

  SEQUOIA实验:泽布替尼比照利妥昔单抗协同苯达莫司汀,优点显着。前几日,在美国血夜学好(ASH)企业年会刚发布了SEQUOIA实验中109例患者催人奋进的数据信息。该研究评定了泽布替尼比照利妥昔单抗协同苯达莫司汀治疗没经治疗的漫性网织红细胞败血症/小网织红细胞淋巴肿瘤(CLL/SLL)的功效。
  

  数据显示,总高效率为92.7%,PR率是78.9%,CR率是1.9%,4例患者病症进度。泽布替尼总体的安全系数与以前汇报的数据信息基本一致。有关人员表明,在这个不易治的患者群体中,泽布替尼仍主要表现出功效及安全系数/耐受力层面的优点,对伊布替尼仍具竞争能力。
  

  泽布替尼比照
伊布替尼治疗漫性网织红细胞败血症(CLL)患者的更大中型头死对头III期临床研究――ALPINE研究已经开展。此外,泽布替尼比照伊布替尼治疗CLL患者的更大中型头死对头III期临床研究――ALPINE研究已经开展。有关人员表明,该研究在试验设计层面与ASPEN存有一些差别(比如,最先考虑到的是是非非劣效性,随后是优势),而且入组的患者数大量。
  

  

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。