精确药物试验和分子检测指南扩展到更多患者

在第20届国际肺癌大会期间,靶向肿瘤学与另一位肺图研究者Fred R.

Hirsch博士就试验的现状和重要性进行了交流,并就分子检测和液体活检在肺癌领域的应用提出了新的建议.

Fred R.Hirsch,医学博士,博士

Fred R.Hirsch,医学博士,博士

肺癌主方案(肺癌图),一项由国家癌症研究所(NCI)及其合作伙伴支持的大型精密药物伞式试验,已经开始试验,包括所有非小细胞肺癌(NSCLCs)的晚期患者。为了适应这些新的试验患者,NCI还对试验方案进行了进一步的修改。

研究的更新还包括一个新的筛选方案,建议在组织不可用时使用液体活检作为替代方案。调查人员希望这也能简化新病人登记的过程,让更多的试验地点更快地开放。肺MAP的进一步变化包括评估PARP抑制的2项新的子研究,以及在2019年初开放的PD-L1和VEGF抑制剂组合。1

肺MAP试验扩展的基本原理是为晚期疾病患者提供替代选择。在一份新闻稿中,德克萨斯大学安德森癌症中心胸内科肿瘤科主任、医学教授Vassiliki a.Papadimitrakopoulou博士说:“当大多数人被诊断为非小细胞肺癌时,他们的癌症已经发展并扩散到其他器官。如果标准疗法对这些病人不起作用,而且通常也不起作用,他们需要替代疗法。在第20届国际肺癌大会上,

,与另一位肺图研究者,Fred R.Hirsch,医学博士,讨论了试验的现状和重要性,并提出了新的建议分子检测和液体活检在肺癌领域的应用。

由于新的药物和组合被批准用于肺癌患者,分子检测指南已经扩大了他们对应该检测的基因改变的建议。国家综合癌症网络(NCCN)指南和欧洲医学肿瘤学会(ESMO)现在推荐在肺癌患者中检测BRAF、NTRK和TALTERATIONS,除了gfr、ROS1和alk。

Hirsch,Joe Lowe和Louis Price医学教授兼西奈山Tisch癌症研究所胸科肿瘤中心执行主任建议肿瘤学家使用包含这些基因的下一代测序小组,等等,为了更全面地了解患者的肿瘤,从而为靶向治疗或临床试验开辟新的途径,例如肺MAP试验中的一些子研究。

Hirsch与靶向肿瘤学讨论了分子检测建议的变化,液体活检的使用,新的药物和治疗方案,以及更多的都在一起,以提高治疗肺癌患者的精确医学方法。

靶向肿瘤学:是否有任何与生物标记物相关的临床试验,你觉得有趣?

Hirsch:我对正在进行的许多临床试验感到兴奋。然而,我对肺癌的主要治疗方案,肺图(Lung MAP)感到非常兴奋,我已经参与了这项研究。这是一个主要的治疗方案,开始于鳞状肺癌患者,但已经适应了非鳞状肺癌。今天,它的重点是分子靶向治疗,但我们也有免疫治疗涉及肺地图研究,特别是寻找免疫治疗难治空间。[肺图]试验的几个分支已经完成,发表的文章也在路上。

肺图也有一些有趣的子研究,对此我很兴奋。在美国有一项由NCI发起的ALK主方案试验,它正在研究基于[患者]突变的ALK抑制剂的不同序列轮廓。我认为这是未来正确的道路。[当我们]获得更多的药物和针对耐药突变的药物时,我们需要一种机构间的协作方法来对所有新药进行排序。主协议是向前发展的好方法。[这也很重要]给这个概念提供机会,不断有新药进入这个场景。

靶向肿瘤学:你能提供修订后的NSCLC患者分子检测指南的概述吗

Hirsch:幸运的是,我们看到了NSCLC治疗的快速进展。当然,指导方针必须跟随发展,而且发展得非常快。[在我的演讲中]我谈到了最新情况。美国和全球许多地方的指导方针的核心是去年发布的CAP/IASLC/AMP指导方针。当时,我们定义了gfr,ROS1,ALK,作为分子测试的最低要求。不过,后来,我们得到了其他目标的批准。因此,NCCN指南和ESMO指南已经更新。NCCN指南现在包括了t、NRTK和braf。所有这些新的靶点都应该包括。

在我们的指导方针中,我们建议使用下一代测序小组来获得患者肿瘤的分子轮廓的大致图像。[这]并不是因为我们对所有的异常都有一种批准的药物,但是有很多临床试验正在进行,而且[我们]相信病人了解分子结构是很重要的,如果你对这些病人没有批准的治疗方法,有一些临床试验可能与他们的分子特征相匹配。

靶向肿瘤学:社区肿瘤学家应该从CAP/IASLC/AMP指南中拿走什么

,Hirsch:你需要对病人的肿瘤有一个分子特征。听起来很简单,但相信我,并不是所有非小细胞肺癌患者都要接受分子检测。在社区(环境)中,分子测试不一定是一件自然的事情,它应该是。今天的肺癌治疗主要是基于分子图谱,特别是当我们谈论晚期疾病时。[这是我给社区肿瘤学家的关键信息]

另一个信息是不要忽视罕见的突变,因为如果患者碰巧有这种突变,[现在有一些药物具有惊人的效果]。所以,即使这种异常很少发生,也要对其进行检测,因为患者可能就是这种突变或融合的人。

靶向肿瘤学:在你看来,液体活检与组织活检相比如何

Hirsch:我们已经看到了液体活检技术的不断发展。一开始,我们有很高的特异性,但相对较低的敏感性。这意味着如果血液中的发现是阴性的,我们不能确定它是真的阴性。但是随着新技术的发展,灵敏度也提高了。

我认为液体活检是当今组织活检的一个很好的替代品。在CAP/IASLC/AMP指南中,我们建议在组织不足以进行分子检测的情况下或在[没有组织]的情况下进行液体活检。随着时间的推移,这一概念得到了加强。

靶向肿瘤学:接下来应采取哪些研究步骤来消除液体活检的某些限制?

赫希:我们还需要技术开发。我认为在特定的靶向治疗过程中,液体活检将在监测分子异常方面发挥特殊作用。[这将使我们]在早期阶段看到治疗的变化或抵抗力,比我们今天的影像学检查要早。液体活检监测治疗将是未来的一个重要途径。

靶向肿瘤:在免疫治疗中有哪些争议以及如何解决这些争议

,Hirsch:免疫组织化学

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

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瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。