根据第三期NEPTUNE试验的最终OS结果,与之前未治疗的IV期非小细胞肺癌患者的铂类化疗相比,durvalumab和tremelimumab的联合治疗没有达到其主要的总生存终点.
Jose Baselga,医学博士,博士
Jose Baselga,医学博士,与先前未治疗的IV期非小细胞肺癌和高肿瘤突变负担(TMB)患者的铂类化疗相比,杜瓦卢单抗(Imfinzi)和银耳单抗的联合治疗不能达到其主要总生存率(OS)终点,根据海王星第三阶段试验的最终操作系统结果,
试验的全部结果预计将提交给即将召开的医学会议。
我们完全致力于深入分析这项试验的大量临床和生物标志物数据,以进一步获得阿斯利康肿瘤研究与开发执行副总裁JoséBaselga,医学博士,阿斯利康在一份声明中说:“对改善转移性非小细胞肺癌患者免疫肿瘤学治疗方法的见解。
NEPTUNE是一个随机、开放标签、多中心、全球性的三期试验,它探索了杜瓦卢单抗和银耳单抗联合化疗与铂类化疗作为转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗(NCT 02542293)。
该试验在29个国家的200多个中心进行,包括鳞状和非鳞状细胞疾病患者,无论PD-L1表达水平和TMB状态如何。然而,激活性egf或碱性致畸的患者不合格,脑转移、脊髓压迫、自身免疫或炎症性疾病的患者也不合格。
患者在试验1:1中随机接受PD-L1/CTLA-4抑制剂联合或标准护理化疗。
尽管试验登记了患者,不管他们的TMB状态如何,主要终点是血液TMB≥20个突变/megabase的患者中的OS。次要终点包括意向治疗人群和其他TMB亚组中的OS,以及无进展生存率(PFS)、客观反应率(ORR)、第二次PFS、药代动力学和联合免疫原性。ORR、PFS和OS也将根据PD-L1水平和额外的血液TMB水平在患者亚组中进行进一步检查。
联合用药的安全性和耐受性曲线与之前的药物报告一致,根据声明,
杜瓦卢单抗作为第三期PEARL试验中的单一疗法,以及在第三期POSEIDON试验中加用或减用银耳单抗的联合化疗,均在第四期NSCLC患者中进行进一步的研究。PD-L1抑制剂已被FDA批准用于治疗在同时化疗放疗后病情未进展的III期非小细胞肺癌患者。
参考:
Imfinzi+tremelimumab在IV期非小细胞肺癌中的III期NEPTUNE试验更新[新闻稿]。阿斯利康。发布于2019年8月21日。https://bit.ly/2Zdd5Zu。访问日期:2019年8月21日。