在海王星试验中,杜瓦鲁单抗/特美利单抗组合的操作系统结果平平

根据第三期NEPTUNE试验的最终OS结果,与之前未治疗的IV期非小细胞肺癌患者的铂类化疗相比,durvalumab和tremelimumab的联合治疗没有达到其主要的总生存终点.

Jose Baselga,医学博士,博士

Jose Baselga,医学博士,与先前未治疗的IV期非小细胞肺癌和高肿瘤突变负担(TMB)患者的铂类化疗相比,杜瓦卢单抗(Imfinzi)和银耳单抗的联合治疗不能达到其主要总生存率(OS)终点,根据海王星第三阶段试验的最终操作系统结果,

试验的全部结果预计将提交给即将召开的医学会议。

我们完全致力于深入分析这项试验的大量临床和生物标志物数据,以进一步获得阿斯利康肿瘤研究与开发执行副总裁JoséBaselga,医学博士,阿斯利康在一份声明中说:“对改善转移性非小细胞肺癌患者免疫肿瘤学治疗方法的见解。

NEPTUNE是一个随机、开放标签、多中心、全球性的三期试验,它探索了杜瓦卢单抗和银耳单抗联合化疗与铂类化疗作为转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗(NCT 02542293)。

该试验在29个国家的200多个中心进行,包括鳞状和非鳞状细胞疾病患者,无论PD-L1表达水平和TMB状态如何。然而,激活性egf或碱性致畸的患者不合格,脑转移、脊髓压迫、自身免疫或炎症性疾病的患者也不合格。

患者在试验1:1中随机接受PD-L1/CTLA-4抑制剂联合或标准护理化疗。

尽管试验登记了患者,不管他们的TMB状态如何,主要终点是血液TMB≥20个突变/megabase的患者中的OS。次要终点包括意向治疗人群和其他TMB亚组中的OS,以及无进展生存率(PFS)、客观反应率(ORR)、第二次PFS、药代动力学和联合免疫原性。ORR、PFS和OS也将根据PD-L1水平和额外的血液TMB水平在患者亚组中进行进一步检查。

联合用药的安全性和耐受性曲线与之前的药物报告一致,根据声明,

杜瓦卢单抗作为第三期PEARL试验中的单一疗法,以及在第三期POSEIDON试验中加用或减用银耳单抗的联合化疗,均在第四期NSCLC患者中进行进一步的研究。PD-L1抑制剂已被FDA批准用于治疗在同时化疗放疗后病情未进展的III期非小细胞肺癌患者。

参考:

Imfinzi+tremelimumab在IV期非小细胞肺癌中的III期NEPTUNE试验更新[新闻稿]。阿斯利康。发布于2019年8月21日。https://bit.ly/2Zdd5Zu。访问日期:2019年8月21日。

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。