难治性肺部纤维化(IPF)是一种少见但比较严重的造成了巨大肺疾病,全世界约三百万人累及。该病症可造成肺脏疤痕的持续加剧,造成 心肺功能的不断且不可避免的衰退及其呼吸不畅。IPF医治药品的产品研发经历了悠长的过程,尼达尼布(ofev)和吡非尼酮相继获准用以IPF医治,抗纤维化工艺自主创新药品的面世,变成了IPF医治有史以来的里程碑式,根据抑止肺部纤维化,缓解难治性肺部纤维化病症的进度。
尼达尼布(ofev)获FDA准许,变成漫性特发性纤维化工艺间质性肺疾病第一个治疗方法。
一项任意,双盲实验,安慰剂对照实验评定了尼达尼布(ofev)医治成年人特发性纤维化工艺ILD的安全系数和实效性,该实验共列入663名成年人(年龄结构66岁,男士占54%)。在52周的实验中,病人服食尼达尼布(ofev)或安慰剂效应 150 mg,每日2次。在科学研究完毕时,与安慰剂效应组对比,尼达尼布(ofev)组病人心肺功能降低较少。 就安全系数来讲,在实验期内尼达尼布(ofev)最普遍的副作用是拉肚子,恶心想吐,胃疼,反胃,肝损害,胃口降低,头疼和体重下降。 FDA强调,不强烈推荐用以中至中重度肝功能不全的病人。服食尼达尼布(ofev)的病人也还会发生肝酶上升,药品引起的肝损害和胃肠道疾病。服食P-糖蛋白和CYP3A4缓聚剂(包含酮康唑和罗红霉素)的病人,应遭受紧密检测,由于这种医治会提升对尼达尼布(ofev)的曝露。