万赛维的实际效果如何呢?临床研究对326例肾脏功能移植后CMV传染源(D /R-)高风险病人开展双盲实验的安慰剂对照实验来评定万赛维防止CMV由移植后100天增加至200天的功效和安全系数。
病人依照1:1随机分组,一组接纳万赛维(900Mg,每日1次)从移殖10天内直到移植后200天的医治,另一组接纳万赛维(900Mg,每日1次)从移殖10天内直到移植后100天的医治及其接着的100天安慰剂效应医治。
科学研究功效联合会分辨的CMV感染包含CMV综合症和机构浸润性感染,在移植后的6月内CMV感染发病率在万赛维组(n=239)为12.1%,在内服更昔洛韦组(n=125)为15.2%。万赛维组终止防止医治后(100天后)产生的CMV感染病案绝大部分晚于更昔洛韦组。
万赛维的实际效果如何呢?
针对高风险肾脏移植病人在移植后前12个月内防止CMV感染,200天的给药计划方案好于100天的给药计划方案。病人在移植后前12个月内产生CMV感染的占比。要是没有第52周评定或是在这里时间点以前沒有诊断CMV感染,患者就被假设为CMV感染。 移植后12个月的移植物成活率,在100天给药计划方案为98.2%(160/163),200天给药计划方案为98.1%(152/155)。移植后12个月穿刺活检确认的亚急性抵触发病率,100天给药计划方案为17.2%(28/163),200天给药计划方案为11.0%(17/155)。
实验说明,万赛维医治肾脏功能移植后CMV传染源(D /R-)高风险病人的功效不错。