<a href="https://www.fdsagg.com/drugs/palbociclib” target=”_blank” >帕博西林治疗乳腺癌冶疗
帕博西林Palbonix(palbociclib,又译为:帕博西林)是全球第一个细胞周期蛋白质依赖感蛋白激酶(CDK)4/6缓聚剂。因出色功效及安全系数,帕博西林Palbonix至今已在全球范围内80好几个国家和地区获准上市,在我国是第87个批准上市的国家。孟加拉国上市医药企业Beacon碧康制药业生产制造,产品名称:Palbonix。
FDA 都是基于一项任意、对外开放、多中心的 II 期临床研究(PALOMA-1)结论,PALOMA-1 实验中,帕博西林Palbonix协同来曲唑做为内分泌治疗的前提计划方案,可以治疗165 名更年期 ER /HER2-晚期乳腺癌病人。此项实验达到关键研究终点,帕博西林Palbonix协同来曲唑医治队的无进展生存期 PFS 远高于来曲唑对照实验(20.2 月 vs 10.2 月)。
帕博西林Palbonix的认证性临床研究是一项任意、双盲实验、多中心的3期临床研究(PALOMA-3)。帕博西林Palbonix协同氟维司群医治疾病进展的,不论是否闭经的HR /HER2-末期转移性乳腺癌病人。
PALOMA-3 因提早做到关键研究终点而停止,帕博西林Ibrance联合氟维司群较单药氟维司群的PFS 增加 5.4 个月。FDA 根据这一最后,扩张准许帕博西林Ibrance可以治疗 HR /HER2-末期转移性乳腺癌病人。这两项实验中的不良反应主要包括嗜中性粒细胞降低、白细胞偏低、严重贫血和疲惫等。