威罗非尼中文使用说明书

       【中文名字】:威罗非尼

  【商品名】:Zelboraf

  【英文名字】:Vemurafenib

  【生产制造制药厂】:Roche罗氏

  【规格型号】:240Mg;56粒

  【威罗非尼(Zelboraf)介绍表明】

  BRAF是人们最重要的原癌基因之一,BRAF绝大多数产生BRAF V600E基因突变,进而造成 了中下游MEK-ERK转录因子的不断激话。V600E产生基因突变对恶性肿瘤的生长发育繁衍和侵蚀迁移尤为重要。威罗非尼可以可选择性地抑止BRAF V600E蛋白激酶,从而阻隔了肿瘤干细胞的中下游通道。英国FDA准许其适用表述BRAFV600E基因变异的肿瘤转移或是不可以手术治疗摘除的黑素瘤,不适感用以BRAF野生型黑素瘤。

  【威罗非尼(Zelboraf)适用范围】

  威罗非尼(Zelboraf)是一种蛋白激酶缓聚剂适用有不能摘除或迁移黑素瘤有效FDA-准许的产品质量检测BRAFV600E基因突变病人的医治。

  【威罗非尼(Zelboraf)使用方法使用量】

  每日2次,每一次2粒。

  每一次服食隔12小时,可随餐或不随餐服用。

  【威罗非尼(Zelboraf)常见问题】

  (1)24%病人中产生肌肤鳞癌(cuSCC)。医治逐渐前和若用医治时每两个月开展皮肤学点评。摘除解决和再次医治不调节使用量。

  (2)医治期内和再度逐渐医治时曾报导比较严重超敏反应,威罗菲尼规格型号,包含过敏症状。承受比较严重超敏反应病人中停止ZELBORAF。

  (3)曾报导比较严重皮肤学反映,包含Stevens-Johnson综合症与立毒副作用外皮萎缩融解。承受比较严重皮肤学反映病人中停止医治。

  (4)曾报导QT增加。医治前和调节使用量后监控ECG和电解质溶液。在第半个月,医治头3个月期内每3个月,之后每3个月,或更常如临床医学标示时监控ECGs。如QTc超出500 ms,短暂性终断ZELBORAF,校准电解质溶液出现异常,和操纵对QT增加风险性因素。

  (5)很有可能产生肝试验室出现异常。医治逐渐前和医治期内每月,或当临床医学标示时监控肝酶和总胆红素。

  (6)曾报导光敏性。服食ZELBORAF时提议病人防止曝露太阳。

  (7)曾报导比较严重骨科反映,包含葡萄膜炎,虹膜炎和眼底黄斑静脉血管堵塞。对骨科反映基本监控病人。

  (8)曾报导新继发性恶变黑素瘤。威罗菲尼使用方法使用量,摘除解决,和再次医治无使用量调节。如上所述,开展皮肤学监控。

  (9)怀孕:很有可能致胎宝宝伤害. 告诫女性对胎宝宝潜在性风险性.

  (10)为了更好地挑选适合ZELBORAF医治病人,用一种FDA-准许的检测BRAF基因突变。并未在有野生型BRAF黑素瘤病人中科学研究ZELBORAF的功效和安全系数。

  【威罗非尼(Zelboraf)忌讳】

  应用限定:有野生型BRAF黑素瘤病人中提议不应用威罗菲尼片ZELBORAF。

  【威罗非尼(Zelboraf)孕妇用药】

  喂奶妈妈:当接纳威罗菲尼片ZELBORAF时停止喂奶

  【威罗非尼(Zelboraf)药物相互影响】

  (1)CYP底物:提议不必的与此同时应用ZELBORAF与被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6新陈代谢医治窗狭小药品。如不可以防止一同给药,慎重看待和考虑到降低与此同时CYP1A2或CYP2D6底物药品的使用量。

  (2)威罗菲尼片ZELBORAF很有可能提升与此同时给药华法林[warfarin]曝露。当ZELBORAF与华法林与此同时应用时慎重看待和考虑到此外INR监控。

  【威罗非尼(Zelboraf)储藏】

  常温状态遮光储藏。

  

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