威罗非尼中文使用说明书

       【中文名字】:威罗非尼

  【商品名】:Zelboraf

  【英文名字】:Vemurafenib

  【生产制造制药厂】:Roche罗氏

  【规格型号】:240Mg;56粒

  【威罗非尼(Zelboraf)介绍表明】

  BRAF是人们最重要的原癌基因之一,BRAF绝大多数产生BRAF V600E基因突变,进而造成 了中下游MEK-ERK转录因子的不断激话。V600E产生基因突变对恶性肿瘤的生长发育繁衍和侵蚀迁移尤为重要。威罗非尼可以可选择性地抑止BRAF V600E蛋白激酶,从而阻隔了肿瘤干细胞的中下游通道。英国FDA准许其适用表述BRAFV600E基因变异的肿瘤转移或是不可以手术治疗摘除的黑素瘤,不适感用以BRAF野生型黑素瘤。

  【威罗非尼(Zelboraf)适用范围】

  威罗非尼(Zelboraf)是一种蛋白激酶缓聚剂适用有不能摘除或迁移黑素瘤有效FDA-准许的产品质量检测BRAFV600E基因突变病人的医治。

  【威罗非尼(Zelboraf)使用方法使用量】

  每日2次,每一次2粒。

  每一次服食隔12小时,可随餐或不随餐服用。

  【威罗非尼(Zelboraf)常见问题】

  (1)24%病人中产生肌肤鳞癌(cuSCC)。医治逐渐前和若用医治时每两个月开展皮肤学点评。摘除解决和再次医治不调节使用量。

  (2)医治期内和再度逐渐医治时曾报导比较严重超敏反应,威罗菲尼规格型号,包含过敏症状。承受比较严重超敏反应病人中停止ZELBORAF。

  (3)曾报导比较严重皮肤学反映,包含Stevens-Johnson综合症与立毒副作用外皮萎缩融解。承受比较严重皮肤学反映病人中停止医治。

  (4)曾报导QT增加。医治前和调节使用量后监控ECG和电解质溶液。在第半个月,医治头3个月期内每3个月,之后每3个月,或更常如临床医学标示时监控ECGs。如QTc超出500 ms,短暂性终断ZELBORAF,校准电解质溶液出现异常,和操纵对QT增加风险性因素。

  (5)很有可能产生肝试验室出现异常。医治逐渐前和医治期内每月,或当临床医学标示时监控肝酶和总胆红素。

  (6)曾报导光敏性。服食ZELBORAF时提议病人防止曝露太阳。

  (7)曾报导比较严重骨科反映,包含葡萄膜炎,虹膜炎和眼底黄斑静脉血管堵塞。对骨科反映基本监控病人。

  (8)曾报导新继发性恶变黑素瘤。威罗菲尼使用方法使用量,摘除解决,和再次医治无使用量调节。如上所述,开展皮肤学监控。

  (9)怀孕:很有可能致胎宝宝伤害. 告诫女性对胎宝宝潜在性风险性.

  (10)为了更好地挑选适合ZELBORAF医治病人,用一种FDA-准许的检测BRAF基因突变。并未在有野生型BRAF黑素瘤病人中科学研究ZELBORAF的功效和安全系数。

  【威罗非尼(Zelboraf)忌讳】

  应用限定:有野生型BRAF黑素瘤病人中提议不应用威罗菲尼片ZELBORAF。

  【威罗非尼(Zelboraf)孕妇用药】

  喂奶妈妈:当接纳威罗菲尼片ZELBORAF时停止喂奶

  【威罗非尼(Zelboraf)药物相互影响】

  (1)CYP底物:提议不必的与此同时应用ZELBORAF与被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6新陈代谢医治窗狭小药品。如不可以防止一同给药,慎重看待和考虑到降低与此同时CYP1A2或CYP2D6底物药品的使用量。

  (2)威罗菲尼片ZELBORAF很有可能提升与此同时给药华法林[warfarin]曝露。当ZELBORAF与华法林与此同时应用时慎重看待和考虑到此外INR监控。

  【威罗非尼(Zelboraf)储藏】

  常温状态遮光储藏。

  

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。