依据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的ASCEND科学研究确定吡非尼酮(艾思瑞)医治特发性肺纤维化的实效性和安全系数的评定。数据显示,医治52周后,吡非尼酮(艾思瑞)能够合理缓解特发性肺纤维化患者病症的进度。在吡非尼酮/艾思瑞组,与安慰剂效应组对比,用劲肺功能(FVC,心肺功能的关键指标值)预估值的肯定降低幅度≥10% 或是患者身亡的比例相对性降低47.9%,而FVC未减少或患者身亡的比例则相对性提升132.5%。与此同时,吡非尼酮(艾思瑞)可以减少六分钟徒步间距(点评IPF患者日常生活医治的指标值)降低的幅度,改进IPF患者的无进度存活期(P<0.001)。而且,事先设置的归纳剖析混和以前2个3期临床研究的結果,吡非尼酮(艾思瑞)组较宽慰发电机组在全因死亡率和特发性肺纤维化有关致死率中也主要表现出了差别明显,发病率明显小于宽慰组。
吡非尼酮/艾思瑞发售了没有?
吡非尼酮/艾思瑞由英国Intermune和日本盐野义(Shionogi)合作开发,最先于2008年10月16日获PMDA准许发售,以后于2011年2月28日获EMA准许发售,后又于2014年10月15日获FDA准许发售,由盐野义在日本发售市场销售,产品名叫Pirespa;由Intermune在国外和欧洲地区发售市场销售,产品名叫Esbriet.吡非尼酮/艾思瑞在2013年12月25日,由北京市康蒂尼医药获国家药品监督管理局准许生产制造发售市场销售,商品名艾思瑞,适用范围均用以特发性肺间质纤维化纤维化工艺的医治。