FDA已准许图卡替尼(Tukysa)与曲妥珠单抗(Herceptin)和卡培他滨(Xeloda)协同用以医治部分末期没法摘除或肿瘤转移HER2呈阳性乳癌的病人,包含肺癌脑转移病人。在迁移自然环境中应用根据抗HER2的计划方案。这种病人已各自或协同接纳最少三种此前的HER2具体指导药品。
试验数据信息
该准许根据HER2CLIMB II期实验的数据信息,该数据信息已在2019年圣安东尼奥乳癌讨论会(SABCS)上发布。结果显示,在没法手术治疗的部分末期或肿瘤转移HER2呈阳性乳癌,接纳过数次医治的病人中,「与独立应用曲妥珠单抗和卡培他滨对比,图卡替尼三联体可使身亡风险性减少34%。」
OS:图卡替尼三联组的负相关总存活期(OS)为21.9个月,而曲妥珠单抗和卡培他滨独立医治的负相关总存活期(OS)为17.4个月。图卡替尼组和对照实验的一年和2年OS发病率各自为76%和62%,45%和27%。
PFS:与仅曲妥珠单抗和卡培他滨对比,图卡替尼的添加还减少了46%病症进度或身亡的风险性,负相关无进度存活期(PFS)为7.八个月和5.6个月。2组6个月和一年无进度存活率各自为63%,46%,33%和12%。
特别注意的是,在基准线时产生肺癌脑转移的病人中,图卡替尼三联体将病症进度或身亡的风险性减少了52%。在肺癌脑转移病人中,应用图卡替尼的负相关PFS为7.6个月,而对照实验为5.4个月。一年PFS率各自为25%和0%。亚组分析还说明应用图卡替尼也是有一定的OS获利。
安全系数层面,最普遍的不良反应是拉肚子,手足综合征,恶心想吐,疲惫和反胃,均为可承受的,有利于缓解病人的生理学压力。