安圣莎国内上市了没？

安圣莎的称呼有很多种，能够叫艾乐替尼或是阿厉替尼，还能够叫阿来替尼，是由德国瑞士药业公司罗式研制的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的缓聚剂。其的作用是既能做为肺癌ALK阳性突变的一线治疗，也可用作肺癌病人在克唑替尼耐药性后治疗。下面咱们就来看一下 安圣莎国内上市了没？

安圣莎是一款口服药物，2014年7月，安圣莎在日本宣布获得批准，用于治疗ALK融合基因（阳性），及其不能摘除的后期发作非小细胞型肺癌。2015年12月，FDA加快批准了安圣莎的推广，用以治疗末期ALK阳性非小细胞型肺癌病人。2018年8月，国家药监局宣布批准了安圣莎(alectinib)的发售，用以治疗间转性淋巴肿瘤蛋白激酶（ALK）阳性的局部晚期或肿瘤转移非小细胞肺癌（NSCLC）。我国根据安圣莎的审核只是比美国迟了不上一年的时间。 

安圣莎是具有较高的可选择性和CNS活性的ALK缓聚剂，IRC(单独评定联合会)统计数据显示，安圣莎的信息好于克唑替尼。缓解率层面，安圣莎的缓解率比克唑替尼高，克唑替尼组和安圣莎组分别是77.4%和91.2%，相差近15个百分点，P值具备显著性;反映保持时间，克唑替尼是9.3月，安圣莎目前还没有做到，可能>20月。除此之外安圣莎最大的优点应该是肺癌脑转移合理。肺癌脑转移病人缓解率94%，CR做到35%，而克唑替尼仅29%。把所有肺癌脑转移病人合拼看来，安圣莎的缓解率可达到72.2%，而克唑替尼仅有21.7%。除开最近功效，到目前为止，安圣莎已在国外、欧盟国家、中国内地、香港获准发售，主要用于接纳克唑替尼治疗后出现疾病进展或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性肿瘤转移非小细胞肺癌（NSCLC）病人。FDA依据临床研究的恶性肿瘤缓解率和减轻延续时间数据信息加快批准安圣莎用以治疗以上适用范围。

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