根据III期PAOLA-1试验的早期结果,奥拉帕林联合贝伐单抗作为一线维持方案,在晚期卵巢癌患者中,与单独贝伐单抗相比,无进展生存率有统计学意义和临床意义的改善.
Jose Baselga,医学博士,博士
Jose Baselga,医学博士,在晚期卵巢癌患者中,与单独应用贝伐单抗相比,联合应用
奥拉帕立布(Lynparza)和贝伐单抗(Avastin)在无进展生存率(PFS)方面有统计学意义和临床意义的改善,根据第三阶段PAOLA-1试验的早期结果,
在一份新闻稿中称,阿斯利康和默克(MSD)两家公司共同开发和商业化奥拉帕里,宣布这一试验达到了主要终点,目的是治疗人群。
“阳性结果PAOLA-1试验表明,在贝伐单抗治疗晚期卵巢癌的标准疗法中加入Lynparza具有明显的潜在益处。在对abrcachine突变妇女进行SOLO-1试验的阳性结果之后,PAOLA-1试验标志着Lynparza作为晚期卵巢癌妇女一线维持治疗的又一个阳性III期试验。阿斯利康肿瘤研究与开发执行副总裁JoséBaselga医学博士在新闻稿中说:“我们期待着尽快与全球卫生机构讨论结果。
”
这两种药物的安全性也与之前的报告一致。PAOLA-1试验的进一步结果,包括亚组分析,将在即将召开的医学会议上提出。
“PAOLA-1三期试验表明MSD和阿斯利康继续致力于改善晚期卵巢癌患者的临床预后。在这项由ARCAGY Research赞助的合作组试验中,在具有实际临床实践代表性的环境中评估了将Lynparza添加到护理治疗标准中的维持治疗。通过研究林帕扎在这个更广泛的患者群体中,我们了解到更多关于它如何帮助更多的晚期卵巢癌患者在未来,”罗伊贝恩斯,高级副总裁,全球临床发展负责人,首席医疗官,默沙东研究实验室,在一份声明中说:
这项正在进行的随机双盲试验正在探索奥拉帕立布或安慰剂联合贝伐单抗作为一线治疗后的维持方案,用于晚期FIGO分期iib至IV、高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的妇女
约有806名患者在一线接受紫杉醇铂化疗和贝伐单抗治疗后获得完全或部分疗效,而不考虑病情。患者在研究中进行分层试验。
患者必须接受6-9个周期的铂类化疗和至少3个周期的贝伐单抗,每3周15 mg/kg,结合最后3个周期的化疗,才有资格参加试验。此外,患者必须具有正常的器官和骨髓功能,ECOG表现状态为0或1,并且在开始维护之前,将先前的不良事件解决到1级或更高级别。随机分组应在最后一次化疗后的3-9周内进行,
那些粘液癌或低恶性潜能肿瘤患者以及那些血清或透明细胞腺癌或癌肉瘤患者不符合登记条件。5年内有其他恶性肿瘤、严重心血管疾病、6个月内出血性疾病、脑转移或脊髓压迫、中枢神经系统疾病、已知的活动性肝炎或肠梗阻的患者也不符合入选条件。
参与者均为随机2:1每天两次服用300毫克奥拉帕利或安慰剂,持续2年。
PAOLA-1试验的主要终点是PFS,次要终点包括总生存率、累及或CA-125最早进展时间、第二次PFS、第一次后续治疗开始时间或死亡时间、第二次后续治疗开始时间或死亡时间、安全性,和患者报告的结果。
参考:
Lynparza三期PAOLA-1试验达到主要终点,作为贝伐单抗治疗晚期卵巢癌的一线维持治疗[新闻稿]。新泽西州肯尼沃思:阿斯利康和默沙东公司;2019年8月14日。https://bit.ly/2Z2endB。访问日期:2019年8月14日