口服高效率药物索马鲁肽(semaglutide)获FDA准许上市，9月20日，诺和诺德口服索马鲁肽获FDA准许上市，这在糖尿病的治疗行业销售市场，是重大消息。我运用礼拜天時间，学习培训商品相关资料，融合中国的销售市场状况，有几个方面启迪。
先说商品状况
索马鲁肽是一种高效GLP-1，由诺和诺德开发设计，2017年12月，每星期一次的注射液获英国FDA准许上市，是全世界上市的第七个GLP-1药物，第4个高效中药制剂。索马鲁肽是典型性的me-better药品，算得上幸不辱命，但临床数据充足亮丽，在与好多个流行热销降血糖药的对着干临床研究中，索马鲁肽和度拉糖肽、利拉鲁肽、
恩格列净、西格列汀对比，都表明出一定优点。
在销售市场主要表现层面，索马鲁肽也充足引人注意，2018年销售总额为2.85亿美金，2019年上半年度超五亿美金，预估全年度超出12亿，有组织预测分析该商品会变成50亿美金之上的非常重磅消息药品。充分考虑注入给药不方便，诺和诺德寻找开发设计更便捷的口服中药制剂，已进行10多种大中型临床实验，共涉及到4万多位病人，点评口服中药制剂降血糖、减脂、安全系数和心脑血管病获利状况。2019年3月，诺和诺德向FDA递交上市申请办理，还应用了优先选择评审券，6个月后，商品宣布获准上市。
依据临床数据表明，
索马鲁肽和SGLT-2、DDP-4、其他GLP-1的象征性药品对比，在降糖效果、安全系数层面，都表明出一定的优点。在安全系数层面沒有显著优点：口服索马鲁肽必须应用抢救药品的比例比恩格列净、利拉鲁肽和安慰剂效应高；消化道不良反应较恩格列净和西格列汀等口服降血糖药大。此外与安慰剂效应和阳性对照药对比，索马鲁肽很有可能会提升视网膜病变的发病率。
