阿比特龙经典证据梳理

  抗前列腺肿瘤药品阿比特龙(abiraterone)经典直接证据整理,LATITUDE科学研究,针对新确诊的mHSPC,LATITUDE科学研究确认,阿比特龙 强的松 ADT能显着增加病人的OS和影像诊断无进度存活期(rPFS)。此项双盲实验、安慰剂对照、3期临床研究共列入1199例试验者,任意分入阿比特龙组接纳ADT 阿比特龙(100mg,QD) 强的松(5mg,QD)医治,安慰剂组接纳ADT 双安慰剂。

  

  中位随诊30.4个月的数据显示,
阿比特龙组的中位OS未做到,显着善于安慰剂对照组的34.七个月[身亡风险比(HR)为0.62,95%可信区间(CI):0.51~0.76,P<0.001]。阿比特龙的中位rPFS为33.0个月,显着善于安慰剂组14.八个月,病症进度或身亡风险性减少53%(95%CI:0.39~0.55;P<0.001)。且全部主次终点站在阿比特龙组均有显着改进,包含痛疼进度時间、前列腺肿瘤的事后医治、起止放化疗和男性前列腺非特异抗原体进度(P<0.001),及接着的病症性人体骨骼身心健康事情(P=0.009)。副作用层面,阿比特龙组3级血压高和低血钾的发病率较高。
  

  COU-AA-301科学研究,针对多西他赛医治不成功后的mCRPC病人,COU-AA-301科学研究确立了事后医治。此项列入1195例试验者的国际性、多管理中心、任意、双盲实验科学研究较为了阿比特龙 强的松或安慰剂 强的松的功效。中位随诊20.两个月的数据显示,阿比特龙组的中位OS显着好于安慰剂组(15.八个月对11.两个月,HR为0.74,95%CI:0.64~0.86,P<0.0001)、中位至PSA进度時间显着善于安慰剂组(8.五个月对6.6个月,P<0.0001)、中位rPFS显着好于安慰剂组(5.6个月对3.6个月,HR为0.66,P<0.0001)。
  

  除此之外,PSA回复的病人占比在
阿比特龙组也显着高过安慰剂组(29.5%对5.5%,P<0.0001)。阿比特龙普遍的3~四级副作用与对照实验相近,为疲惫、缺铁性贫血、背疼和骨疼。最后剖析确认,阿比特龙能显着增加多西他赛医治后进度的mCRPC病人的OS,且不提升新的副作用。根据COU-AA-301科学研究的结果,2011年4月FDA 准许阿比特龙协同小剂量强的松用以多西他赛放化疗后mCRPC病人的医治。
  

  COU-AA-302科学研究。针对单纯性未放化疗的mCRPC病人,COU-AA-302科学研究的生存分析认证了阿比特龙的优良安全性与获利。此项任意、双盲实验3期临床实验共列入1088例没有症状的或轻微病症没经放化疗的mCRPC病人,任意1:1接纳阿比特龙(100mg,QD)协同强的松(5mg, BID)医治或安慰剂 强的松医治,并根据病人ECOG身体素质情况得分开展分层次。
  

  关键终点站为意愿医治群体的rPFS和OS。中位随诊49.两个月的数据显示,
阿比特龙组和安慰剂组各自有65%和71%的病人身亡。44%最开始仅接纳强的松医治的病人事后接纳了阿比特龙交叉式医治或事后医治。总而言之,67%的阿比特龙组病人和80%的安慰剂组病人接纳了事后医治。阿比特龙组的中位OS达34.七个月,显着好于安慰剂组30.3个月(HR为0.81,P=0.0033)。阿比特龙最普遍的3~四级副作用为心脏疾病,发病率为8%,而安慰剂为4%。除此之外,阿比特龙组丙氨酸转氨酶升高和血压高的发病率也稍有提升。根据COU-AA-302科学研究的最后生存分析,2012 年12月10日,FDA 准许阿比特龙能够在放化疗前用以没有症状的性或轻微病症mCRPC。
  

  

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。