Encorafenib加西妥昔单抗(Cetuximab)组成在国外进到优先选择核查，近日，美国食品和药物管理局(FDA)已审理科学研究工作人员递交的一份填补药物申请办理(sNDA)并授于了优先选择核查。该sNDA申请办理准许Encorafenib与西妥昔单抗(Cetuximab)相互用药方案(Encorafenib二药方案)，用以此前医治后病况进度的BRAF V600E突变呈阳性、转移性结直肠癌病人(mCRC)的医治。 该sNDA根据III期BEACON CRC实验的結果。该科学研究在此前接纳过一种或二种疗法治疗后病况进度的末期BRAF V600E突变转移性结直肠癌病人中进行，评定了Encorafenib二药方案和Encorafenib三药方案(Encorafenib Cetuximab Binimetinib)相对性于西妥昔单抗(Cetuximab)与含伊立替康的医治方案相互用药(对比)的功效和安全系数。
数据显示，与对照实验对比，Encorafenib二药方案医治组和三药方案医治组总存活期(OS)和客观缓解率(ORR)均主要表现出改进。描述性分析数据显示，在总的科学研究人群中，二药方案和三药方案的功效非常。二药方案和三药方案沒有主要表现出非预估的毒副作用。
在今年的11月2日，欧洲地区药物管理处(EMA)也运行了核查程序流程，对Encorafenib二药方案医治BRAF V600E突变转移性结直肠癌病人的II类变更申请书开展核查。 Encorafenib是一种内服小分子水BRAF缓聚剂，Binimetinib则是一种内服小分子水MEK缓聚剂。MEK和BRAF是MAPK转录因子(RAS-RAF-MEK-ERK)中的2种重要蛋白激酶。研究表明，这一通道调整了包含细胞的增殖、分裂、生存、毛细血管转化成以内的多种多样重要体细胞主题活动。
在很多癌病中，如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌症，这一转录因子中的蛋白已被确认出现异常激话。在国外，Encorafenib Binimetinib组合已被准许用以BRAF V600E或BRAF V600K突变的不能摘除性或转移性黑色素瘤。Encorafenib不宜医治野生型BRAF黑色素瘤。在欧洲地区，该组成被准许用以BRAF V600突变的不能摘除性或转移性黑色素瘤成年人病人。在日本，该组成被准许用以BRAF突变的不能摘除性黑色素瘤。
