根据三期FLAURA试验的最新发现，与标准的第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂相比，新诊断的EGFR突变的非小细胞肺癌患者的总生存率有统计学意义和临床意义的改善.
Jose Baselga，医学博士，博士
Jose Baselga，医学博士，最新的研究结果显示，与第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）相比，新诊断的degfr突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存率（OS）有统计学意义和临床意义的改善第三阶段FLAURA试验。1
操作系统是FLAURA试验的主要次要终点，2017年已经达到了无进展生存率（PFS）改善的主要终点。2在FLAURA试验中看到的PFS益处导致fda批准奥西米替尼作为非小细胞肺癌（NSCLC）患者在2018年出现egfrmutation的一线治疗。这些最新的研究结果表明，第三代不可逆的EGFR-TKI也改善了这种环境下的OS。
，
，
，
今天的积极结果表明，与以往的EGFR-TKI s治疗标准相比，Tagrisso治疗EGFR-TKIs提供了前所未有的生存结果，再次证明Tagrisso是治疗EGFR突变的一线标准“转移性非小细胞肺癌，”阿斯利康肿瘤研究与开发执行副总裁JoséBaselga，医学博士在一份新闻稿中宣布了操作系统的发现。
公司计划在即将召开的医学会议上展示FLAURA的全部操作系统发现。
随机双盲第三阶段试验纳入556例EGFR阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，随机分为奥西米替尼（n=279）或厄洛替尼（Tarceva）或吉非替尼（Iressa）的标准第一代EGFR-TKIs治疗（n=277）。2例患者每天口服奥西米替尼（80mg），吉非替尼（250 mg）或厄洛替尼（150 mg）可包括中枢神经系统（CNS）转移的
患者，但试验中所有患者必须有egfrexon 19缺失或L858R突变。与15%的厄洛替尼和吉非替尼治疗的患者相比，6%的奥西米替尼治疗的患者出现中枢神经系统进展。与10.2个月（95%可信区间，9.6-11.1）相比，奥西米替尼治疗的患者中位PFS为18.9个月（95%可信区间，15.2-21.4），吉非替尼或厄洛替尼治疗的患者中位PFS为10.2个月（95%可信区间，9.6-11.1），0.37-0.57；P<0.0001），表明与标准治疗相比，奥西米替尼的进展或死亡风险降低了54%。在所有预先指定的亚组中，也看到了
PFS的益处。对于中枢神经系统转移患者（n=116），与标准治疗（HR，0.47；95%CI，0.30-0.74；P=0.0009）的9.6个月（95%CI，7.0-12.4）相比，奥西米替尼的中位PFS为15.2个月（95%CI，12.1-24.4）。在没有中枢神经系统受累的患者中（n=440），奥西米替尼组的PFS中位数为19.1个月（95%CI，15.2-23.5），第一代TKI组的PFS中位数为10.9个月（95%CI，9.6-12.3）（HR，0.46；95%CI，0.36-0.59；
欧西米替尼组的客观应答率为77%，而标准TKI组为69%。与吉非替尼或厄洛替尼的9.6个月相比，奥西米替尼的中位反应持续时间为17.6个月。根据早期的中期OS研究结果，
，在25%成熟度时，风险比倾向于奥西米替尼0.63（95%CI，0.45-0.88）；P=0.0068。
最常见的欧西米替尼所有不良事件（AEs）为腹泻（58%）和皮肤干燥（32%），而腹泻（57%）和痤疮性皮炎（48%）是对照组最常见的AEs。
在欧西米替尼组中，33.7%的患者有3级以上的不良事件，而厄洛替尼和吉非替尼组为44.8%。osimertinib组患者因AEs（13.3%对18.1%）而停止治疗的可能性较小。
参考
标记显著提高一线EGFR-mut患者在第三阶段FLAURA试验中的总生存率非小细胞肺癌[新闻稿]。德国威尔明顿：阿斯利康；2019年8月9日。https://bit.ly/2ZGF7gZ。访问日期：2019年8月9日。Ramalingam S、Reungwetwattana T、Chewaskulyong B等。奥西米替尼与标准治疗（SoC）相比，作为一线治疗的EGFRm晚期NSCLC患者：FLAURA.Ann-Oncol。2017；28（补充5）：LBA2-PR.doi:10.1093/annonc/mdx440.050
