根据关键的III期黑斑羚试验的早期发现，与局部标准护理治疗相比，使用来氟利莫作为维持治疗并不能改善转移性结直肠癌患者的总体生存率.
利非他命组的平均手术时间为22.
0个月，而照护标准组为21.
9个月，未能达到试验的主要终点.
Stefan M.Manth，MD
Stefan M.Manth，MD
根据关键期III期IMPALA试验的早期发现，与转移性结直肠癌（CRC）患者的局部护理治疗标准相比，使用来氟利莫（MGN1703）作为维持治疗并没有改善患者的总体生存率。使用来非利莫德的中位OS为22.0个月，而使用标准护理的中位OS为21.9个月（HR为1.12；95%CI为0.91-1.38；P=0.2765），未能达到试验的主要终点。
进一步数据，包括无进展生存期和预先定义的亚组分析也没有显示出利非他命的使用有好处，由TLR9激动剂的开发人员莫洛根发布的顶线数据显示，
在新闻稿中，首席执行官斯特凡M.曼特，医学博士，提到了公司对业绩的失望，并将深入分析来自IMPALA的进一步数据，为代理商的未来发展提供信息。试验的详细结果将提交给即将召开的科学会议。
该公司认为，来非他明的未来可能在于癌症患者的联合治疗方法：“不幸的是，我们的单药来非他明II期影响研究的阳性结果没有转化为我们的三期黑斑羚试验的成功结果，尽管所有的经验教训都已纳入试验设计。与黑斑羚的设计形成鲜明对比的是，现在看来，对于成功的抗癌免疫疗法来说，联合疗法是至关重要的。“由于大量证据表明TLR9在这方面的潜在痛苦，我们仍然致力于进一步发展我们的候选人，”莫洛根的首席医疗官Matthias Baumann博士在新闻稿中说，
是随机的、国际的、多中心的，开放标记III期研究探讨了在转移性结直肠癌患者中使用来非利莫德作为维持治疗，并与标准的维持治疗方案进行了比较，后者通过诱导治疗实现了肿瘤缩小（NCT 02077868）。在欧洲8个国家共有540名以上的患者，试验中的
患者接受了有或无生物制剂的标准一线化疗方案，并且对治疗有完全或部分的反应。在试验组皮下注射来氟利莫，每日两次，每次60毫克。
试验的主要终点是OS，次要终点包括无进展生存期、总有效率、安全性，和生活质量。
二期冲击试验结果表明，以来非利莫单药治疗作为维持治疗，延长了无进展生存期（PFS）。2
59例mCRC患者接受了一线化疗，其中有或没有贝伐单抗（Avastin）和以2:1的比例随机分配给疾病对照组接受来氟利莫或安慰剂，通过独立评估，PFS的危险比为0.56（95%CI，0.29-1.08；P=.07），维持治疗开始时为0.49（95%CI，0.26-0.94）；P=0.03）从诱导治疗开始与安慰剂相比，
使用来氟脲维持治疗被认为具有良好的耐受性，因为大多数不良事件是轻到中度的，主要局限于注射部位反应或与免疫系统激活相关。
参考文献
MOLOGEN AG公布转移性结直肠癌关键IMPALA研究的最新数据[新闻稿]。柏林：莫洛根股份公司；2019年8月5日。https://bwnews.pr/2MFs9MR。2019年8月8日访问。Schmoll HJ、Wittig B、Arnold D等。免疫调节剂MGN1703作为Toll样受体9（TLR9）激动剂在转移性结直肠癌患者中的维持治疗化疗后肌瘤与疾病控制：一项随机、双盲、安慰剂对照试验。癌症临床研究杂志。2014年；140（9）：1615-1624。内政部：10.1007/s00432-014-1682-7
