靶向治疗药物尼拉帕尼(Niraparib)早已获FDA批准医治卵巢癌，2019年12月27日――再鼎医药（Nasdaq编码：ZLAB）公布国家药监局早已批准则乐?（尼拉帕利）做为对含铂放化疗彻底或一部分减轻的反复性上皮细胞性卵巢癌、宫颈腺癌或继发性腹膜后肿瘤成人病人保持医治的药物发售申请办理。做为一种强力、高可选择性为一天一次内服PARP1/2抑制剂，则乐不用在服药以前开展 BRCA或其他生物标志物检验。
尼拉帕尼（Niraparib）是一种内服PARP抑制剂，可推动细胞坏死，靶向治疗杀掉肿瘤干细胞。 尼拉帕尼可显着增加末期卵巢癌病人的存活期，提高临床医学功效，改变现状品质。尼拉帕尼具备“广谱性”防癌特点，有或无BRCA基因变异的病人均可获利。
尼拉帕利用以原始含铂放化疗后的保持医治是十分关键的，由于原始含铂放化疗的实际效果一般比较好，恶性肿瘤残留非常少，乃至沒有人眼由此可见残留，病人的人体标准一般也非常好，因此原始放化疗后病人会出现一段较为长并且生活品质较为高的快乐时光，而用上尼拉帕利则能够将这一段快乐时光显碰地增加，让病人有着更长期性的高品质日常生活。
2019年9月28日―PARP抑制剂
尼拉帕尼在2019年欧洲地区肿瘤外科学好（ESMO）年大会上发布了其国际性III期任意、双盲实验、安慰剂对照科学研究PRIMA（ENGOT-OV26 / GOG-3012）的临床医学結果。该实验致力于科学研究病人在接纳含铂放化疗后，应用尼拉帕利做为一线保持医治的计划方案。科学研究数据显示，接纳尼拉帕利医治使总群体中病症进度或身亡的风险性减少了38％（PFS，HR 0.62；95％CI，0.50-0.75；p <0.001）。
这种有临床表现上病症进度风险性减少的結果列入了下列种类的女士病人：带上BRCA基因突变的恶性肿瘤病人（进度风险性减少60%，HR 0.40（95％CI，0.27�C0.62），p <0.001）；HRD呈阳性BRCA野生型恶性肿瘤病人（进度风险性减少50％，HR 0.50（95％CI，0.30-0.83），p = 0.006）；HRD呈阴性恶性肿瘤病人（进度风险性减少32％，HR 0.68（95％CI，0.49�C0.94），p = 0.020）。
PRIMA科学研究入组了在一线医治接纳含铂放化疗后造成回复的病人，包含病症进度风险性高的群体，这种病人有极大的并未被达到的要求而且在先前的卵巢癌一线医治科学研究中未被反映。在总存活期（OS）的中后期剖析中，相对性于安慰剂效应来讲，尼拉帕利也表明出催人奋进的OS改进的发展趋势。预先计划的OS其中剖析上，尼拉帕利对全部实验群体表明出了总存活获利（HR = 0.70；95％CI，0.44-1.11）。
在HRD呈阳性的亚组中，91%接纳
尼拉帕尼医治的病人在满24个月时仍然存活，而安慰剂效应组为85％（HR = 0.61；95％CI为0.27-1.40）。这种OS数据信息并未完善，其统计学意义尚不彻底清晰。OS其中剖析还表明，在HRD呈阴性的亚组中，81%接纳尼拉帕利医治的病人在满24个月时仍然存活，而接纳安慰剂效应的病人则为59％（HR = 0.51；95％CI，0.27-0.97）。
PRIMA关键学者、意大利纳瓦拉高校临床医学恶性肿瘤学系办公室副主任Antonio Gonzalez博士研究生表明：“ PRIMA的科学研究证实了保持医治的必要性及其尼拉帕利对卵巢癌病人产生的获利。我坚信手术治疗和含铂放化疗后的尼拉帕利单药保持医治，将是病人的新医治挑选。
