Cortes强调第二代TKIs用于CML的一线治疗

Jorge Cortes,MD Cortes在医师教育资源主办的第三届医学界交叉火力:血液系统恶性肿瘤大会上,就慢性粒细胞白血病最佳一线治疗方案进行辩论之前,讨论了CML患者的一线治疗方案. .

Jorge Cortes,MD

Jorge Cortes,MD

研究表明,与第一代慢性粒细胞白血病(CML)患者相比,新诊断的慢性期慢性粒细胞白血病(CML)患者使用第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的反应有所改善。

对DASISION的5年分析达沙替尼与伊马替尼(格列卫)治疗慢性期慢性粒细胞白血病患者的随机III期研究表明,达沙替尼比第一代TKI-伊马替尼更有效。1

在研究中,259名患者口服达沙替尼100mg每天一次,260名患者每天口服400毫克伊马替尼一次。5年后,dasatinib组和imatinib组的主要分子反应(MMR)和分子反应(inBCR-ABL1)的累积率(4.0或4.5对数)明显高于imatinib组。在达沙替尼组患者中,84%的患者在3个月时达到BCR-ABL1或低于10%,而接受伊马替尼治疗的患者为64%。分别有15%和19%的患者在达沙替尼和伊马替尼停药时发现BCR-ABL1突变。

另一项随机III期研究,即ENESTnd试验,重点是尼罗替尼(Tasigna)与伊马替尼在新诊断的慢性期CML患者中两种剂量中的一种,显示较高的第二代药物的应答率。2

5年后,尼罗替尼组半数以上的患者(54%的患者每天两次服用300毫克,52%的患者每天两次服用400毫克)达到了分子应答4.5(MR 4.5),而伊马替尼组为31%。尼罗替尼在所有风险组中的应用都有益处。此外,与伊马替尼组相比,尼罗替尼组患者进展到加速/冲击期的风险更低。

Jorge Cortes,医学博士是DASISION试验的研究者,他预见了早期治疗中CML护理的未来。“我认为现在的重点是看我们是否应该在早期采取一些干预措施,以尽量优化获得最深分子反应的患者数量,在某些时候,这将有资格终止治疗,”他在接受定向肿瘤学采访时说,

Cortes,副主任兼德克萨斯大学安德森癌症中心白血病系医学教授,讨论了针对肿瘤的CML患者的一线治疗方案。第三届医学交叉年会上,关于最佳一线治疗方案的辩论:血液恶性肿瘤,由医师教育资源主办。

肿瘤靶向治疗:当涉及到CML患者的治疗时,有哪些重要的主题

Cortes:随着伊马替尼的引入,初始治疗的选择变得更加相关。我们知道,在随机研究中,第二代TKIs在更深更快的反应方面有好处。

,但成本问题变得相关,伊马替尼是一种很好的药物。那么,它起作用了吗,我们应该考虑一下吗?如果你真的用伊马替尼治疗患者,你需要考虑哪些因素才能不损害患者潜在的最佳结果?有些病人会做得很好,但其他人不会,你必须能够尽早认识到这一点,并采取适当的行动。我认为这是一个重要的讨论话题,现在变得更为相关:这些早期成功的衡量标准,这些早期的分子反应,它们在临床上意味着什么,你用它们做什么?有些人认为在这一点上可能需要改变治疗方法,有些人认为在监测病人的情况下,他们很重要,但他们不一定会引起治疗方法的改变简要介绍了这2或3个闭塞事件的挑战,这些事件都是与所有这些药物,特别是第二代和第三代药物发生的。或许波纳蒂尼(Iclusig)的情况更多,但尼罗替尼和达萨替尼也有这种情况。波司替尼可能少一点,伊马替尼肯定少一点。这是一个挑战,因为它与患者的共病有关,但我们的很多患者都有共病。有些是糖尿病,有些是高血压,有些是吸烟。我们需要更多地了解如何管理这些患者,这样我们就可以让他们从药物中获益,尽量减少风险,因为我们不了解其机制,也无法预防。我认为这仍然是一个很大的挑战。

另一个很大的挑战是停止治疗。毫无疑问,这已经成为现实,对病人来说是件大事,但不幸的是,今天它只对大约20%到25%的病人有好处,因为并不是每个人都有持续的深分子反应的标准,在我看来,这必须是一个持续的MR 4.5至少2年,最好是5年。然后,在那些符合标准的病人中,大约一半会复发。所以这是很好的,但对大多数病人来说这不是现实,所以我们怎样才能提高这个比率呢?如何使更多的病人符合条件,如何降低复发率?这两种方法中的任何一种都有助于我们改进这种方法的总体影响,但理想情况下,我们希望同时解决这两种问题。一些联合研究可能有助于我们实现这一目标,但我们必须等待一些数据,因为现在我们确实有一些临床前的线索,一些临床早期的数据,但还没有确定的结果。我认为这是对未来的一个重要挑战。

靶向肿瘤学:你认为CML治疗的未来会是什么

Cortes:我认为CML的未来依然光明。我认为有一些有趣的新药即将问世。腹水蛋白似乎是一种非常有效的,活性药物,将是非常有帮助的。我认为很重要的一点是,我们在更晚期、冲击期等阶段没有做过多的治疗。我认为,我们继续以最好的方式治疗我们的病人是很重要的,这意味着良好的监测、良好的管理,我们可以继续通过临床试验来解决这些未满足的需求。

引用了

Cortes JE、Saglio G、Kantarjian HM等。DASISION的最后5年研究结果:Dasatinib与Imatinib治疗慢性髓系白血病患者的对比研究。临床肿瘤学杂志。2016年;34(20):2333-2340。doi:10.1200/JCO.2015.64.8899。Hochhaus A、Saglio G、Hughes TP等。尼洛替尼与伊马替尼一线治疗慢性粒细胞白血病慢性期的长期益处和风险:随机ENESTnd试验5年更新。白血病。2016;30(5):1044-1054。doi:10.1038/leu.2016.5

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达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

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瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。