一项III期临床试验已经开始研究在高危皮肤鳞状细胞癌患者手术和放射治疗后使用cemiplimab作为辅助治疗. .
Mitchell Smith，医学博士，博士“KDSP”
“KDSP”Mitchell Smith，医学博士，博士
一项三期临床试验已经开始研究在高危皮肤鳞状细胞癌（nct0396904）患者手术和放疗后使用cemiplimab（Libtayo）作为辅助治疗。
继2008年9月批准cemiplimab治疗转移性皮肤鳞状细胞癌患者或局部晚期疾病患者不适合进行根治性手术或放疗，PD-1抑制剂正在额外的环境中进行研究，以改善皮肤恶性肿瘤患者的预后。cemiplimab的批准标志着对晚期皮肤鳞状细胞癌患者的首次治疗。
“通过将创新的免疫疗法与标准治疗（如手术和放射治疗）相结合，我们希望皮肤鳞状细胞癌患者的预后得到改善，乔治华盛顿大学（GW）癌症中心临床研究副中心主任、医学博士米切尔•史密斯在一份声明中说。“通过进行这项试验，我们希望了解这种方法是否能帮助患者自身的免疫系统控制皮肤癌并阻止其复发。”
皮肤鳞状细胞癌是第二常见的皮肤癌，占所有非黑色素瘤皮肤癌病例的20%左右。
这项随机、安慰剂对照、双盲研究预计将招收约412名高危皮肤鳞状细胞癌患者，并将佐剂cemiplimab与安慰剂的使用进行比较。免疫检查点抑制剂和安慰剂都将作为静脉输注超过30分钟。试验中的
患者必须年满21岁；心电图表现状态为0或1；具有足够的肝、肾和骨髓功能，必须在随机分组的2-6周内完成术后放射治疗。那些患有非皮肤鳞状细胞癌、其他恶性肿瘤（同时或在3年内）或重大自身免疫性疾病（同时或在5年内）需要使用全身免疫抑制治疗的患者被排除在试验之外。
试验的主要终点是无病生存，在试验中被定义为从随机化到首次记录的任何原因的疾病复发或死亡的时间。次要终点包括总生存率、术后和放疗后无远处和局部复发、第二原发性皮肤鳞状细胞癌肿瘤的累积发病率和安全性。
通过其皮肤肿瘤学计划，由GW癌症中心提供，被选为临床试验的第一个全球站点。Vishal A.Patel，医学博士，皮肤肿瘤学项目主任，将是该试验的主要研究者。
“我们参与这项试验代表了GW癌症中心的一项重要成就。被选为这项研究的第一个地点，巩固了我们作为临床研究创新者的声誉，并证明了我们正在致力于研究潜在的有希望的治疗方法，为病人，”爱德华多M.索托马约尔博士说，他是乔治华盛顿癌症中心的赛勒斯卡岑博士家庭主任和乔治华盛顿大学医学与健康科学学院，在一份声明中，
