二种使用量的抗凝药利伐沙班(Rivaroxaban)对于特殊患者的功效及安全系数,情况和目地:尽管在重要的临床实验中,仅有肌酐消除(CrCI)≤50 ml/min的患者服食了15mg(R15),但这类使用量在亚洲地区的非心脏瓣膜性冠心病患者中,不管其肾脏功能怎样,都是在广泛应用。在CrCI≥50 ml/min的患者中,利伐沙班15mg与20mg(R20)对比的临床医学結果信息内容非常少。本科学研究致力于讨论二种使用量的利伐沙班在CrCI≥50ml/min的亚洲地区冠心病患者中的功效及安全系数。
方式 :应用韩我国健康险服务项目数据库查询,从2014年1月至2016年12月,包含心房纤颤、肾脏功能一切正常或轻微损伤(CrCI≥50 ml/min)和只用
利伐沙班或华法林抗栓的患者。1:1趋向成绩配对分成3组:R20与华法林(N=15584)对比,R15与华法林(N=11554)对比,R20与R15(N=10392)对比。剖析了脑缺血脑中风、脑部出血、肠胃出血、大出血、全因身亡的风险比例(HR)及复合型临床医学結果。
結果:与华法林对比,R20和R15均显著降低了脑缺血脑中风、大出血(主要是根据降低脑部出血)和全因身亡的风险性。与R15对比,R20主要表现出更强的复合型临床医学結果(HR0.852)。在≥80岁和<50公斤的患者中,这类好处仍然存有。CrCI边界(50�C60 ml/min)患者中,R20比较严重出血的风险性高过R15。
结果:在亚洲人CrCI≥50 ml/min的冠心病患者中,与华法林对比,R20和R15降低脑缺血脑中风、脑部出血、大出血和全因身亡的风险性,消化道出血的风险性沒有显着提升。在CrCI≥50ml/min的患者中,标识内的R20主要表现出比标识外的R15更强的复合型临床医学結果。该研究发现
利伐沙班15mg或20mg/日的功效及安全系数均高过华法林,20mg/日更强,并且这类优点与年纪和低休重没有太大的关系。
自然假如患者的CrCI在50-60 ml/min上下时,15mg出血风险性很有可能更低。CrCI<50 ml/min时,提议15mg/日。