重磅消息前列腺癌药物<a href="https://www.j1med.com/medicine/enzalutamide” target=”_blank” >恩杂鲁胺(Enzalutamide)在我国获批，近日，安斯泰来/辉瑞的恩杂鲁胺在我国获批发售，用以医治迁移雌激素敏感度前列腺癌（mHSPC）。但对比其在美国获批，晚了整整的七年。
前列腺癌是中老年人男性男科系统软件普遍的肿瘤之一，近些年，我国前列腺癌的患病率逐渐升高，并且大部分前列腺癌患者在就医时早已处在中后期，尽管患者历经内分泌治疗后在一定阶段内病况获得改进与操纵，但有研究发现，约有20%的患者会在5年内进度为愈后偏差的肿瘤转移阉割抵抗性前列腺癌（mCRPC），这时，传统式的内分泌失调治疗法早已没法合理操纵恶性肿瘤进度。
恩杂鲁胺（enzalutamide）是一种雄性激素蛋白激酶缓聚剂，由安斯泰来和Medivation联合开发（注：辉瑞在2016年8月以140亿美金回收了Medivation），该药最开始在2012年获美国FDA准许用以医治肿瘤转移阉割抵抗性前列腺癌（mCRPC）。临床实验发觉，对比第一代抗前列腺癌药品，恩杂鲁胺具备功效更强、安全系数高些及其不良反应更小等优势，现阶段已变成医治mCRPC患者的新计划方案。
恩杂鲁胺初次获美国FDA准许发售是根据一项三期任意安慰剂对照实验（AFFIRM）的結果。实验里将1199位患者按2:1的占比任意分成恩杂鲁胺组和安慰剂效应组，关键实验终点站为整体存活期。数据显示：“恩杂鲁胺医治后，中位生存期从13.6个月提升至18.4个月（HR 0.63；P < 0.001）。存活期在全部被剖析的亚组中均获得改进。主次终点站也显着改进，包含 PSA 减少 > 50% 的患者占比（54% 对 2%）、影像诊断减轻（29%对4%）、影像诊断无进度存活期（8.3对2.9个月）和至初次 SRE 時间（16.7月对13.3个月）。”
另一项名叫“PREVAIL”的三期临床实验也一样确认了恩杂鲁胺的优良功效。此项科学研究里将1717位放化疗初治的肿瘤转移男性前列腺患者任意分派接纳每日恩杂鲁胺或安慰剂效应，数据显示“与安慰剂效应组对比，恩杂鲁胺组表明负相关无进度存活期（20.0 个月比 5.4 个月）与立位总存活期（35.3 个月比 31.3 个月）改进。一样观查到全部的主次终点站的改进。”
在接着的科学研究中，2019年美国临床医学恶性肿瘤学好（ASCO）大会上报导的一项名叫“ENZAMET”的科学研究数据显示“恩杂鲁胺协同医治迁移雌激素敏感度前列腺癌（mHSPC）取得成功增加患者的存活時间”。
ENZAMET是一项国际性偶然性的III期临床研究，也是初次报导
恩杂鲁胺协同睾酮素抑止（与此同时接纳多西他赛医治）OS数据信息的III期临床实验。科学研究数据显示“在经恩杂鲁胺和睾酮素抑止医治后的迁移雌激素敏感度前列腺癌患者中，三年后成活率达80%，而经规范缓聚剂医治的患者仅有72%”。
做为新一代的抗雄激素药品，恩杂鲁胺对前列腺癌的治疗效果已远远地超出了第一代药品，并且减少了前列腺癌患者约37%的很有可能致死率，2013年，该药变成NCCN（national comprehensive cancer network）手册强烈推荐服药。
前列腺癌是全世界第二大男士肿瘤，最新数据说明，在我国前列腺癌患者5年生存率仅有53%，而美国是100%，相距了整整的一倍。在前列腺癌患者大约有20%的患者在5年内进度为肿瘤转移阉割抵抗性前列腺癌。可是，恩杂鲁胺即将上市前，我国患者应用该药艰难（只有海外选购）。
伴随着
恩杂鲁胺获批发售，及更早期9月6日，强生公司新一代前列腺癌药品阿帕他胺片得到国家药品监督管理局准许发售，变成我国第一个获批用以非肿瘤转移阉割抵抗性前列腺癌患者的新一代雄性激素蛋白激酶缓聚剂，前列腺癌患者拥有大量的医治挑选。期待有大量的前列腺癌患者从这当中获利。
