抗前列腺癌靶向治疗药物<a href="https://www.j1med.com/medicine/enzalutamide” target=”_blank” >恩杂鲁胺(Enzalutamide)历时八年在我国获批，MDV3100胶襄(Enzalutamide)( 恩杂鲁胺)最开始于2011年8月由Medivation和安斯泰来在中国递交新药临床申请办理(IND)；2018年4月，初次提交药物上市申请办理（NDA）。在2018年10月，被CDE规定发补完一次。
现阶段JXHS1800020申请办理早已在国家药监局开展审核。药融圈数据信息预估，恩扎卢胺将于最近宣布准许。从申请临床医学，到获批上市，历时八年。上市時间比英国落后七年。Enzalutamide最开始由Medivation和Astellas合作开发，是一款雄性激素蛋白激酶缓聚剂（Androgen receptor antagonist）；2012年8月，初次在国外获批上市，产品名叫Xtandi，现阶段获批的适用范围：肿瘤转移阉割抵御前列腺癌（metastatic castration-resistant prostate cancer ，mCRPC），160 mg (4 粒*40 mg胶襄)内服每日一次。2016年8月，辉瑞发布以140亿美金的高价位回收Medivation，2018年全世界销售总额为36.24亿美金。
恩杂鲁胺化学物质专利权WO2006124118于2026年5月15日期满。2018年11月，在我国国家专利局专利复审联合会对于复星辰泰对“二芳香族乙内酰脲化学物质”专利发明（第ZL200680025545.2号）明确提出的无效宣告要求一案作出核查决策，以其专利申请权没有创造力为由宣布该专利所有失效。关心事后起诉进度。
