伊匹单抗治疗前列腺癌的临床研究

  抗癌药物伊匹单抗(Yervoy)医治前列腺肿瘤的临床实验,1.伊匹协同GVAX双免疫疗法。一项剂量上坡科学研究纳入了没经放化疗的末期阉割抵抗性男性前列腺患者,接纳GVAX(男性前列腺免疫力预苗)协同伊匹单抗医治。伊匹单抗剂量上坡为0.3、1.0、3.0及5mg/kg,最后3Mg/kg评为剂量增加组的强烈推荐使用量。剂量上坡组纳入了12例患者,剂量增加组纳入了16例患者。

  

  PSA(男性前列腺特异性抗原体):28例患者中,一共有25%患者的PSA降低了超出50%。中位DOR为12个月。
  

  功效:15例患者用骨扫描都表明了最少SD(病症平稳)的功效,2例发生了显著迁移灶变小。此外,实验观查到1例患者的淋巴结转移彻底消退。全部患者的中位OS为29.两米。
  

  2.
伊匹单抗单药治疗阉割抵御型前列腺肿瘤,一项多管理中心双盲实验随机试验中,纳入了没用过放化疗的末期阉割抵御型前列腺肿瘤患者,用伊匹单抗10mg/kg或安慰剂开展医治。共剖析了598例患者。
  

  OS:2组中位OS未做到差别(伊匹28.4m vs 安慰剂29.4m)。PFS:伊匹单抗组的中位PFS为5.6个月(HR:0.67),安慰剂为3.8米。PSA转变 :伊匹单抗组的PFS高效率好于安慰剂组(23% vs 8%)。
  

  此外,伊匹单抗组的患者间距事后接纳系统化非生长激素性放化疗及多西他赛的時间也获得了增加(HR:0.65,HR:0.70)。AE:3-四级AE发病率为伊匹单抗40% vs 安慰剂6%。伊匹单抗组发生医治关联性身亡。免疫力有关3-四级AE为伊匹单抗31% vs 安慰剂2%。
  

  3.伊匹单抗协同放化疗,在一项I/II期科学研究中,纳入了71例的末期阉割抵御型前列腺肿瘤患者,伴随骨转移的情况,接纳
伊匹单抗(剂量增加组为10mg/kg)协同或不协同放化疗。在其中33例患者以往接纳过放化疗。
  

  数据显示,11例(15%)的患者做到了DCR,包含2例CR。总群体的3-四级AE发病率为32%。
  

  

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