根据来自真实世界GioTag研究的中期结果,序贯afatinib和osimertinib已经证明,在EGFR缺失19阳性肿瘤并获得T790M突变的非小细胞肺癌患者中,其长期总生存期接近4年.
序贯afatinib(Gilotrif)和osimertinib(Tagrisso)已经证明,在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,egfrdeletin19(del19)阳性肿瘤和T790M突变患者的长期总生存期(OS)接近4年,根据真实世界GioTag研究和已发表的《未来肿瘤学》杂志发表的中期结果,在所有患者(n=203)中,1,2
,这些患者在中位随访30.3个月后(范围30.3个月)接受了阿非他尼序贯EGFR酪氨酸激酶抑制(TKI)和奥西米替尼序贯治疗,并获得了anEGFRT790M突变,24.0-36.8),中位OS为41.3个月(90%CI,36.8-46.3)。在egfrdel19肿瘤患者中(n=149),中位数OS为45.7个月(90%CI,45.3-51.5)。
“由于这种类型的肺癌患者最终获得对EGFR-TKIs的抵抗,考虑这些治疗的顺序以向患者提供尽可能多的未来治疗选择是非常重要的可能的。最新的GioTag研究结果提供了支持性证据,证明afatinib和osimertinib是egfrmutation阳性NSCLC患者可行的治疗序列选择,“Maximilian J.Hochmair,医学博士,维也纳Krankenhaus Nord-Klinik Floridsdorf内科和气科的肺科医生,奥地利是GioTag研究的协调研究者,他在一份声明中说:
GioTag是一项观察性的、回顾性的、全球性的研究,在现实的临床环境中评估了204例egfr突变的NSCLC患者。这项研究是在10个国家对接受一线阿法替尼治疗的成年患者进行的,这些患者在接受阿法替尼治疗后获得T790米,然后开始接受奥西米替尼治疗。数据收集自医学图表回顾和电子健康记录。
研究组反映了在现实的临床环境中接受egfr突变体NSCLC治疗的广泛患者群体;15.2%的患者ECOG表现状态≥2,10.3%的患者有中枢神经系统转移。到阿非他汀治疗开始时,73.5%的患者有del19突变,26.0%有L858R突变,其中一名患者同时患有这两种疾病。
Afatinib以FDA批准的标准初始剂量40毫克/天起效,83.7%和98.0%以批准的剂量80毫克/天起效。
截至2019年4月数据截止,41.9%的患者死亡,12.8%失去随访,存活率为45.3%,其中31.0%仍在接受奥西米替尼治疗。
序贯治疗失败的中位时间(TTF)为28.1个月(90%CI,26.8-30.3)。在del19阳性肿瘤患者中,TTF中位数为30.6个月(90%CI,27.6-32.0)。奥西米替尼治疗后,所有患者的TTF中位数为15.6个月(90%可信区间,13.8-17.1),del19突变患者的TTF中位数为16.4个月(90%可信区间,14.9-17.9),2年时为
,总人群的OS率为80%,del19突变患者的OS率为82%。接受阿非他汀类药物批准的起始剂量为40毫克/天的患者,平均OS为45.3个月(90%CI,37.6-47.6),2年OS率为82%,中位TTF为28.1个月新的EGFR-TKIs的开发为EGFR突变体NSCLC患者提供了额外的治疗选择,并对其最佳序列提出了疑问。鉴于到目前为止,在奥西米替尼失败后还没有确定的靶向治疗方案,有理由在第二代EGFR-TKIs后保留奥西米替尼用于二线治疗。来自GioTag研究的真实世界数据支持以下论点:对del19阳性的表皮生长因子受体突变型非小细胞肺癌患者序贯使用阿非他汀和奥西米替尼,“Victoria Zazulina,医学博士,公司副总裁兼全球肿瘤学负责人开发afatinib的公司Boehringer Ingelheim的ine在一份声明中说,
对GioTag研究的最终分析预计在2020年初完成,该研究将包括来自亚洲和欧洲国家的最新数据。
引用
更新的现实世界数据显示Giotrif®;/Gilotrif®;在EGFR-Del19和T790M NSCLC突变阳性的患者中,afatinib和osimertinib的平均总生存期长达4年[新闻稿]。德国,英格尔海姆:勃林格英格尔海姆;2019年8月2日。https://bit.ly/2KksMIT。2019年8月2日访问。霍奇迈尔MJ,莫拉比托A,郝D,等。egfr突变阳性非小细胞肺癌患者的序贯阿非他汀和奥西米替尼:GioTag观察研究的最新分析[2019年8月2日在线发表]。Future Oncol.doi:10.2217/fon-2019-0346