动脉血栓堵塞（VTE），包含下肢静脉血栓产生（DVT）和肺动脉栓塞（PE），是医院门诊癌症患者一种普遍的、严重危害性命的病症。大部分普遍种类的癌症患者患VTE的风险是是非非癌症群体的4~7倍。癌症患者产生VTE与较高的患病率、致死率及其较高的医疗费有关。
研究表明，VTE是医院门诊癌症患者第二大死亡原因。除此之外，与未患VTE的癌症患者对比，产生VTE的癌症患者住院治疗率和住院治疗時间提升了3倍，医疗费也提升了3倍。恶性肿瘤关联性VTE关键产生在医院门诊患者中，殊不知，现阶段的关心方位关键集中化在住院治疗癌症患者的静脉血栓防止，低分子肝素（LMWH）用以医院门诊癌症患者静脉血栓防止的研究比较有限，且欠缺立即内服抗凝药用以医院门诊癌症患者静脉血栓防止的有关研究。
因而，近日在2018年英国血夜学好(ASH)年大会上发布的利伐沙班对于医院门诊癌症患者静脉血栓防止的CASSINI研究結果变成了全世界专家学者关心的网络热点！
研究设计方案，CASSINI研究（NCT02555878）是一项Ⅲb期、任意、双盲实验、安慰剂对比、平行面组、多管理中心研究，列入841例接纳全身癌症医治且VTE风险较高的医院门诊癌症患者，依照1�U1的占比任意分成利伐沙班组和安慰剂组，致力于评定与安慰剂对比，利伐沙班用以接纳全身癌症医治且VTE风险较高的医院门诊癌症患者继发性静脉血栓防止的功效和安全系数关键功效终点站为客观性确认的病症性或没有症状的的腿部近端DVT、病症性上下肢远侧DVT、病症性或偶发肺动脉栓塞和VTE有关身亡复合型终点站。主次功效终点站包含病症性动脉血栓堵塞事情（DVT/PE）、动脉血栓堵塞有关身亡或全因死亡率。
关键安全性终点站为国际性静脉血栓与止血方法学好（ISTH）界定的内出血事情。主次安全性终点站包含临床医学有关非内出血、小流血和全部流血。利伐沙班显着减少医治期内VTE及VTE有关身亡产生风险。
CASSINI研究数据显示，在医治期内，利伐沙班组和安慰剂组关键功效终点站发病率各自为2.62%（11/420）和6.41%（27/421），与安慰剂对比，利伐沙班可使医院门诊癌症患者关键功效终点站事情产生风险显着减少60%（HR=0.40；95%可信区间为0.20~0.80；P=0.007）与安慰剂对比，利伐沙班可使关键终点站和全因身亡复合型终点站事情产生风险显着减少25%（HR=0.75；95%可信区间为0.57~0.97；P=0.03）与安慰剂对比，利伐沙班在180天的观查期限内可使关键功效终点站和主动脉/内脏器官静脉血栓堵塞事情复合型终点站产生风险显着减少38%（HR=0.62；95%可信区间为0.39~0.99；P=0.044）。
在180天的观查期限内，
利伐沙班组和安慰剂组关键功效终点站发病率各自为5.95%（25/420）和8.79%（37/421），小组之间较为无显着差别（HR=0.66；95%可信区间为0.40~1.09；P=0.101）。全部产生VTE的患者中，38.7%的患者是在停止使用药品后产生VTE事情。在其中，利伐沙班医治组56%的静脉血栓事情产生在断药以后。这种静脉血栓事情的发生，造成 CASSINI研究在观查期限内未观查到利伐沙班与安慰剂在关键功效终点站上发生显着性差别。CASSINI研究在观查期限内沒有做到关键功效终点站的显着性差别，这并不意味着利伐沙班10 mg每日一次在医院门诊癌症患者的动脉血栓堵塞防止中沒有临床医学获利。实际上，医治期内关键功效终点站事情产生风险显着减少就可以证实利伐沙班的临床医学获利。
在此之前，在癌症群体中开展了的此外二项有关静脉血栓防止的大中型研究，PROTECHT和SAVE-ONCO，均应用医治期数据信息开展实效性剖析。在CASSINI中观查到的抗凝医治产生的的相对性风险减少（RRR）与以前的研究很类似（CASSINI 60％； PROTECHT 51％；SAVE-ONCO 64％）。
殊不知，与以前的研究对比，CASSINI的肯定风险减少（ARR）基本上翻了一番（CASSINI 4％；PROTECHT 1.9％；SAVE-ONCO 2.2％）。因为在基本的临床护理，不容易开展基准线DVT筛选，而CASSINI研究在随机化以前根据筛选检验清除了4.5％的患者，这代表着与别的诊疗自然环境中观查到的抗凝产生的VTE肯定风险减少对比，CASSINI研究中观查到的肯定风险减少更加有意义。
利伐沙班不提升医院门诊癌症患者流血和身亡风险，在安全系数层面，利伐沙班组和安慰剂组内出血发病率各自为1.98%（8/405）和0.99%（4/404），2组内出血发病率无显着差别（HR=1.96；95%可信区间为0.59~6.49；P=0.265）。除此之外，利伐沙班组和安慰剂组各自有2.72%和1.98%的患者产生临床医学关联性非内出血，2组临床医学关联性非内出血发病率亦无显着差别（HR=1.34；95% 可信区间为0.54~3.32；P=0.53）。2组的不良反应具备对比性。在致死率层面，利伐沙班组和安慰剂组全因死亡率非常，各自为20%和23.8%（P=0.213）CASSINI研究确认，在医治期内，利伐沙班可显着减少医院门诊癌症患者VTE及VTE有关身亡风险。除此之外，利伐沙班的内出血发病率很低，且与安慰剂非常。CASSINI研究結果为将来手册有关高VTE风险医院门诊癌症患者VTE防止的提议给予了根据，利伐沙班有希望变成医院门诊癌症患者动脉血栓防止新挑选。
