FDA已经批准pembrolizumab单药治疗复发性、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者，其肿瘤表达PD-L1，如FDA批准的试验所确定，且在≥1个先前全身治疗方案后有疾病进展.
FDA已批准pembrolizumab（Keytruda）单药治疗复发性、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC），其肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥10），由FDA批准的试验确定，默克研究实验室肿瘤学临床研究副主任Jonathan Cheng博士说：“从历史上看，晚期食管癌患者的治疗选择是有限的，尤其是在病情恶化后。”，在新闻稿中。“经批准，Keytruda现在是首个批准用于治疗先前治疗的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的抗PD-1疗法，这些患者的肿瘤表达PD-L1（CPS≥10），为美国的医生和病人提供了一个重要的新的单一疗法选择。
的批准是基于第三期KEYNOTE-181和第二期KEYNOTE-180试验的结果。
多中心、随机、开放标签、主动对照KEYNOTE-181试验培溴珠单抗在食管癌复发、局部晚期或转移患者（腺癌或鳞状细胞癌组织学）中的应用与研究者选择化疗的比较，或食管胃交界处的Siewert I型腺癌。
共有628名患者，他们在1个系统治疗晚期疾病之前或之后进展。所有HER2阳性食管癌患者均需接受HER2靶向治疗。肿瘤标本需要使用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx试剂盒进行PD-L1检测。
那些有非感染性肺炎病史的患者需要类固醇、当前肺炎、活动性自身免疫病，或者需要免疫抑制的医疗条件被排除在试验之外。
患者被随机分为1:1，每3周接受一次200毫克的培溴珠单抗，或者研究者在紫杉醇（每4周第1、8和15天给予80-100毫克/平方米）、多西他赛（每3周给予75毫克/平方米）或伊立替康（每2周180毫克/平方米）。两臂继续治疗，直到病情恶化或毒性不可接受。pembrolizumab组的患者被允许在疾病进展之外继续治疗，定义为第一次复发v1.1进展，如果患者临床稳定，直到至少4周后通过重复成像证实第一个进展的影像学证据。
试验的主要终点是总生存率（OS），次要终点是客观反应率（ORR）和无进展生存率（PFS）。
在接受培溴珠单抗治疗的ESCC和CPS≥10的患者中，中位OS为10.3个月（95%CI，7.0-13.5），而化疗组为6.7个月（95%CI，4.8-8.6）。CPS≥10的患者与总人群（0.70 vs 0.89）和ESCC患者（0.77 vs 0.89）相比，OS的危险比有所改善。
接受培溴珠单抗治疗的患者中位PFS为3.2个月（范围2.1-4.4），而接受化疗的患者中位PFS为2.3个月（范围2.1-3.4）（HR为0.66）；95%CI，0.48-0.92。
在彭布罗珠单抗臂中，ORR为22%（95%CI，14.0%-33.0%），包括5%的完全应答率（CR）和18%的部分应答率（PR）。化疗组的ORR为7%（95%CI，3.0%-15.0%），CR为1%，PR为6%。pembrolizumab组和化疗组的中位反应持续时间分别为9.3个月和7.7个月。
这项多中心、非随机、开放标签的KEYNOTE-180试验共纳入121名患者
