吉非替尼什么时候上市?2003年,易瑞沙(吉非替尼)在国外初次发售,变成第一种可以有效医治肺癌晚期的药物。
2005年,易瑞沙(吉非替尼)入华,用以放化疗失败之后的肝癌三线治疗药品。
2009年7月1日,易瑞沙(吉非替尼)在美国重新获得EMEA(欧洲联盟药物管理处)宣布准许上市靶向药物。适用成年人EGFR基因突变的局部晚期或肿瘤转移非小细胞肺癌一线、二线和三线的治疗方法。
2011年2月,阿斯利康易瑞沙(通用名:吉非替尼片)赢得了我国CFDA(我国食品药品监督管理总局)宣布准许,适用细胞生长因子蛋白激酶酪氨酸激酶遗传基因具备比较敏感突变的局部晚期或肿瘤转移非小细胞肺癌患者的一线治疗,或用以以往受到过化学治疗的局部晚期或肿瘤转移非小细胞肺癌患者的治疗方法。
一项临床实验结论,易瑞沙(吉非替尼)联合化疗医治EGFR基因突变非小细胞肺癌患者能增加EGFR基因突变患者的总生存期。实验入组的345例末期EGFR基因突变非小细胞肺癌患者,任意1:1接纳吉非替尼联合化疗或吉非替尼单药医治。协同组患者在初期医治每日内服吉非替尼一次,与此同时接纳4-6周期时间培美曲塞 卡铂化疗,病症并没有进展的患者进到维持治疗环节,每日内服吉非替尼一次,每21天静滴培美曲塞。吉非替尼单药队的患者则每日内服吉非替尼一次。 数据显示,
吉非替尼联合化疗中位无进度生存期20.9月,中位总生存期52.2月。吉非替尼单药中位无进度生存期11.2月,中位总生存期38.8月。