辉瑞制药公布,该公司的赛可瑞(XALKORI,克唑替尼)胶襄已获得中国药品监督管理局(SFDA)的准许,那也是第一个经SFDA核准的用以间转性淋巴肿瘤蛋白激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌病人治疗的药物。
克唑替尼根据真正了解非小细胞肺癌的驱动基因,能选出最可能对治疗造成反映的病人,以提升精准医疗治疗成功概率,赛可瑞(克唑替尼)代表着非小细胞肺癌(NSCLC)治疗方式的改变,已经从千篇一律的治疗计划方案转为根据生物标记物决策的过程治疗方式,带来了一条探索未来药物研发和癌病治疗的全新路面。
克唑替尼是一种激酶抑制剂,用以治疗ALK或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌NSCLC病人。
那样,克唑替尼的上市日期是什么时间?
2011年克唑替尼获国外FDA许可用以治疗ALK阳性的中晚期NSCLC;
2013年在我国获准发售;一般用于发生ALK阳性突变,MET突变和ROS1突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC的治疗。
克唑替尼的开发过程:
2004年 初次生成克唑替尼;
2006年 克唑替尼进入体内临床医学I期分析;
2007年 日本专家在非小细胞肺癌过程中发现EML4-ALK融合基因;
2008年 克唑替尼逐渐对于EML4-ALK阳性末期非小细胞肺癌病人的拓展序列临床研究PROFILE 1001;
2011年 克唑替尼最先在国外快速路准许发售用以EML4-ALK 阳性末期非小细胞肺癌的一线治疗;
2013年1月22日 克唑替尼在我国获准发售,用以ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌病人的一线治疗;
2013年11月 ,克唑替尼得到国外FDA基本准许。