2016年11月10日,替诺福韦艾拉酚胺TAF以 Vemlidy 的商品名得到FDA批准,是近10年以来FDA批准的第一个乙肝药物,后又于2016 年12月19日日本发售,并且于2017年1月9日得到欧洲地区EMA批准。
替诺福韦艾拉酚胺TAF,是乙肝病毒临床医学规范服药替诺福韦(TDF)的前药,由于具有很高的血夜可靠性,能有效递达致肝脏细胞,因而TAF 在使用量小于TDF十分之一(25mg/300mg)的情况下能起到与后面一种相近的功效,还可以防止血浆中替诺福韦浓度值太高,提升了安全系数。 2016年11月10日,替诺福韦艾拉酚胺TAF以 Vemlidy 的商品名得到FDA批准,是近10年以来FDA批准的第一个乙肝药物,后又于2016 年12月19日日本发售,并且于2017年1月9日得到欧洲地区EMA批准。2017年4月20日,欧洲地区肝部科学研究学好发布 2017 版全新乙肝管理方法手册,在其中针对初治慢乙肝携带者的一线优选核苷(酸)类似物治疗方式,在现有的「舒必利替诺福韦二吡呋酯」和「恩替卡韦」以外,手册增强了「替诺福韦艾拉酚胺TAF」。针对身患慢性肾脏病或骨骼疾病和/或者有产生以上疾病风险的病人,尤其是曾经拥有过核苷类似物曝露的群体,手册强烈推荐应优选「替诺福韦艾拉酚胺TAF」医治 。
常见问题:1、乳酸性酸中毒/比较严重脂防肝脾肿大 :单用核苷类似物(包含舒必利替诺福韦酯或其它替诺福韦磷酸激酶药品)医治或合用其他抗逆转录病毒用药治疗时,曾经有产生乳酸性酸中毒和比较严重脂防肝脾肿大报告,包含发生至死病案。一切病人的临床医学或试验室结论假如提醒有乳酸性酸中毒或明显的肝毒性(很有可能包含肝脾肿大和脂肪变性,就算谷丙转氨酶并没有明显上升),理应中止替诺福韦艾拉酚胺TAF医治。2、肾功能损害:肌酐清除率<30 mL/min的病人在CrCl>15 mL/min但 < 30 mL/min的病人及其CrCl<15 mL/min且正在接受血透的病人中,每日一次替诺福韦艾拉酚胺TAF的应用都是基于极其有限的资源药动学数 据和模型与仿真模拟而明确。未有应用替诺福韦艾拉酚胺TAF医治CrCl<30 mL/min的HBV 感柒病人安全性数据信息。不建议替诺福韦艾拉酚胺TAF用以CrCl<15 mL/min且未接纳血透的病人。