NovoTTF-100L系统联合培美曲塞和铂类化疗已获得FDA的批准，作为治疗不能切除、局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤的一线疗法.
NovoTTF-100L系统联合培美曲塞和铂类化疗已获得FDA批准，作为治疗不能切除、局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）的一线治疗。这标志着15年多来首次批准对这一患者群体的治疗。
“自2000年以来，我们一直在开发和商业化肿瘤治疗领域，以延长一些最具侵袭性的癌症的生存期，”Novocure执行主席Bill Doyle说，“FDA对NovoTTF-100L的批准为患者提供了15年多以来FDA批准的首个MPM治疗方案，作为FDA批准的第一个躯干癌适应症，它标志着Novocure的一个重要里程碑。我们感谢与我们合作的患者、护理人员和医疗保健提供者。
FDA根据前瞻性单臂STELLAR试验的结果批准了这项试验，其中肿瘤治疗领域（TTF）加化疗显示不可切除、局部晚期或转移性MPM患者的中位总生存期（OS）为18.2个月（95%CI，12.1-25.8）。
MPM是一种罕见的恶性肿瘤，与石棉暴露密切相关，估计有3000人被诊断为每年在美国进行MPM。在NovoTTF-100L批准之前，培美曲塞联合顺铂是唯一一种FDA批准的治疗不能切除的MPM的药物。NovoTTF-100L是一种无创、抗有丝分裂的癌症治疗方法，可将TTF输送到肿瘤区域。TTF疗法使用调谐到特定频率的电场来破坏实体肿瘤细胞的分裂。临床前资料显示，人类间皮瘤细胞对TTF、
高度敏感。在STELLAR研究中，80名未切除、局部晚期或转移性MPM的治疗单纯患者入选，他们是培美曲塞、顺铂或卡铂的候选者。主要终点是OS；次要终点是通过mRECIST标准的总有效率、无进展生存率和安全性。
附加结果显示上皮样MPM患者的平均OS为21.2个月（n=53）和非上皮样MPM患者的平均OS为12.1个月（n=21）。62%接受诺维特-100L联合化疗的患者在1年时仍然存活。此外，至少随访1次CT扫描（n=72）的患者的疾病控制率为97%。部分缓解率为40%，稳定病率为57%，进展病率为3%，安全性方面，
，诺维特f-100L联合化疗后严重全身不良事件（AEs）无增加。最常见的与设备相关的不良反应是轻度至中度皮肤刺激。
