NovoTTF-100L联合FDA批准的化疗治疗恶性胸膜间皮瘤

NovoTTF-100L系统联合培美曲塞和铂类化疗已获得FDA的批准,作为治疗不能切除、局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤的一线疗法.

NovoTTF-100L系统联合培美曲塞和铂类化疗已获得FDA批准,作为治疗不能切除、局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)的一线治疗。这标志着15年多来首次批准对这一患者群体的治疗。

“自2000年以来,我们一直在开发和商业化肿瘤治疗领域,以延长一些最具侵袭性的癌症的生存期,”Novocure执行主席Bill Doyle说,“FDA对NovoTTF-100L的批准为患者提供了15年多以来FDA批准的首个MPM治疗方案,作为FDA批准的第一个躯干癌适应症,它标志着Novocure的一个重要里程碑。我们感谢与我们合作的患者、护理人员和医疗保健提供者。

FDA根据前瞻性单臂STELLAR试验的结果批准了这项试验,其中肿瘤治疗领域(TTF)加化疗显示不可切除、局部晚期或转移性MPM患者的中位总生存期(OS)为18.2个月(95%CI,12.1-25.8)。

MPM是一种罕见的恶性肿瘤,与石棉暴露密切相关,估计有3000人被诊断为每年在美国进行MPM。在NovoTTF-100L批准之前,培美曲塞联合顺铂是唯一一种FDA批准的治疗不能切除的MPM的药物。NovoTTF-100L是一种无创、抗有丝分裂的癌症治疗方法,可将TTF输送到肿瘤区域。TTF疗法使用调谐到特定频率的电场来破坏实体肿瘤细胞的分裂。临床前资料显示,人类间皮瘤细胞对TTF、

高度敏感。在STELLAR研究中,80名未切除、局部晚期或转移性MPM的治疗单纯患者入选,他们是培美曲塞、顺铂或卡铂的候选者。主要终点是OS;次要终点是通过mRECIST标准的总有效率、无进展生存率和安全性。

附加结果显示上皮样MPM患者的平均OS为21.2个月(n=53)和非上皮样MPM患者的平均OS为12.1个月(n=21)。62%接受诺维特-100L联合化疗的患者在1年时仍然存活。此外,至少随访1次CT扫描(n=72)的患者的疾病控制率为97%。部分缓解率为40%,稳定病率为57%,进展病率为3%,安全性方面,

,诺维特f-100L联合化疗后严重全身不良事件(AEs)无增加。最常见的与设备相关的不良反应是轻度至中度皮肤刺激。

达拉非尼(Dabrafenib)副作用厉害吗?

达拉非尼(Dabrafenib)是一种BRAF抑制剂,主要用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期或转移性黑色素瘤和其他一些癌症。虽然达拉非尼在这些癌症的治疗中显示出显著疗效,但也会引起一些副作用。

贝美替尼进医保了么

贝美替尼(Bemartinib)是一种用于治疗癌症的靶向药物,其具体情况可能会影响其是否被纳入国家医保目录。

AURA3研究奥希替尼获得耐药机制

AURA3研究是一项关键的III期临床试验,评估了奥希替尼(Osimertinib)在EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效,尤其是在一线治疗失败后对于获得性T790M突变的患者的疗效。奥希替尼是一种第三代EGFR-TKI,专门设计用于克服EGFR T790M突变的耐药性。

奥拉帕尼(Olaparib)对卵巢癌的效果

奥拉帕尼(Olaparib)是一种PARP(聚ADP核糖聚合酶)抑制剂,已被证明在某些类型的卵巢癌治疗中具有显著的疗效,特别是对于携带BRCA1或BRCA2基因突变的患者。