vismodegib药品说明书

【通用名】：vismodegib

【商品名称】：Erivedge

【所有名字】：维莫德吉，Erivedge，vismodegib 

【适用范围】：

用以不可以手术治疗或化疗的局部晚期肌肤基底细胞癌患者和恶性肿瘤已迁移的病人，这个是迄今为止第一个被准许医治基底细胞癌的药物。 

【用法用量】：

强烈推荐使用量是150mg口服每日1次。能带或没有食材吞食全部胶襄; 不要打开或损坏胶襄假如使用量错过了，则修复下一次预订使用量。 

【副作用】：

> 10％：

肌肉劳损（71.7％）、掉发（63.8％）、Dysgeusia（55.1％）、减肥瘦身（44.9％）、疲惫（39.9％）、恶心想吐（30.4％）、拉肚子（29％）、食欲减退（25.4％）、严重便秘（21％）、Arthralgias（15.9％）、恶心呕吐（13.8％）、Ageusia（10.9％）。

1-10％：

高钠血症（4％）、Azotemia（2％）、低血钾（1％）、停经、骨垢线太早结合、肌酐磷酸激酶提升。

【常见问题】：

（1）试管胚胎-胎宝宝身亡和比较严重高危儿：ERIVEDGE很有可能致试管胚胎-胎宝宝身亡或比较严重高危儿。

（2）捐血：提议病人当接纳ERIVEDGE和末次ERIVEDGE使用量后最少7个月不必捐血或血夜商品。

（3）在特殊家庭中应用：

怀孕：可能会引起胎宝宝伤害。告诫生殖系统潜力女士对胎儿潜在风险。

喂奶妈妈：停止药物和喂奶考虑到药品对母亲的必要性。

女性生殖器潜力和男性：资询女性和男性对预防怀孕及计划。 

【储藏】：

在常温下储存20-25°C（68-77°F）; 15-30°C（59-86°F）中间许可的短途旅游。

【功效与安全】：

一项多中心临床研究评定了vismodegib的可靠性和实效性，实验共列入96例有局部晚期或肿瘤转移肌肤基底细胞癌的病人。主要终点是客观性高效率（ORR），或治疗后恶性肿瘤彻底及部分变小或癌性危害彻底消退的病人百分比。在参加vismodegib的治疗肿瘤转移基底细胞癌患者中，一部分缓解率为30%；在局部晚期基底细胞癌患者中，彻底加一部分缓解率为43%。