Arjun V.
Balar，医学博士，重点介绍了KEYNOTE-057研究结果，并对免疫治疗在膀胱癌中的作用提供了见解.
Arjun V.Balar，MD
Arjun V.Balar，MD
早期数据表明，对于对卡介苗（BCG）无反应的高危非肌肉性浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，pembrolizumab（Keytruda）是一个可行的选择，Arjun V.Balar，MD解释说，队列a的
数据在2019年泌尿生殖系统癌症研讨会上提出的II期KEYNOTE-057研究中，彭布罗利珠单抗诱导的3个月完全缓解率（CR）为38.8%。在40名患者中，有72.5%的患者在3个月时达到CR，中位随访期为14个月；中位CR持续时间在就诊时未达到。然而，80.2%的患者CR持续时间≥6个月。
队列a由102名有乳头状病变或无乳头状病变的原位癌患者组成，Balar是该试验的主要作者。患者接受培溴利珠单抗200毫克每3周，长达24个月。12.6%的患者观察到3/4级治疗相关不良事件；1例死亡被认为与治疗有关。
在接受目标肿瘤学、泌尿生殖内科肿瘤学项目主任和医学系助理教授的采访时，在纽约大学Langone的Perlmutter癌症中心，重点介绍了KEYNOTE-057研究结果，并对免疫治疗在膀胱癌中的作用提供了见解。
靶向肿瘤：KEYNOTE-057研究的基本原理是什么
”
Balar:KEYNOTE-057旨在在NMIBC患者的特定人群中检测PD-1抗体pembrolizumab。这些患者都是高危疾病患者，他们在过去接受过BCG，一种膀胱内免疫疗法。这些病人对卡介苗治疗没有反应。历史上，这些人接受根治性膀胱切除术治疗，这意味着手术切除膀胱。我们这样做的原因是因为卡介苗无反应性疾病有发展为肌肉浸润性疾病和最终转移性疾病的自然史。从历史上看，根治性膀胱切除术是这些患者唯一有效的治疗方法。在这一背景下，彭布罗利珠单抗作为一种手段进行了测试，以实现膀胱反应，并帮助患者保留膀胱。
靶向肿瘤学：在2019年泌尿生殖系统癌症研讨会上提出了哪些发现
”
Balar：我对研究队列A中102名患者进行了初步分析。总的来说，这项试验集中于两个队列：A组集中于有或无乳头状病变的原位癌患者，B组集中于无原位癌的乳头状病变患者。在14个月的中位随访中，a组102名患者的结果显示，彭布罗利珠单抗的CR率约为40%。此外，CR在这一点上的中位反应持续时间约为12.5个月。大约53%的患者会有持续9个月或更长时间的CRs，这是相当令人鼓舞的。当然，这些都是早期的数据，长期的随访是必要的。
靶向肿瘤学：这项研究的下一步是什么
”
Balar：本试验的下一步是随访这些获得CR的患者，并真正了解这些反应的持续时间和持久性。值得注意的是，这需要在随机环境中进行测试，这就是KEYNOTE-676试验所要解决的问题。虽然这项研究对该人群中的培溴珠单抗具有潜在的登记意义，但随机III期研究也很重要。这将集中于诱导卡介苗后的卡介苗难治性疾病患者，并将随机化患者接受卡介苗单独再导入或卡介苗再导入加培溴珠单抗。
靶向肿瘤学：卡介苗是否有可能保留其在这一领域的作用
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“”Balar:BCG ha《临床肿瘤学杂志》。2019年；37（补充7，第350条）。doi:10.1200/JCO.2019.37.7_suppl.350.“
